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101544 L-アルギニン塩酸塩

(医薬品製造用_添加剤) EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

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同義語: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

CAS番号: 1119-34-2 EC 番号: 214-275-1 モル質量: 210.67 g/mol 化学式: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Hill方式: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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101544
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式化学式モル質量グレード値
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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              説明
              カタログ番号101544
              同義語a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
              説明L-Arginine monohydrochloride
              参考資料
              製品情報
              CAS番号1119-34-2
              EC 番号214-275-1
              グレードPh Eur,BP,ChP,JP,USP
              Hill方式C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
              化学式C₆H₁₄N₄O₂*HCl
              Molar Mass210.67 g/mol
              HSコード2925 29 19
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              密度1.42 g/cm3 (20 °C)
              融点>235 °C
              pH 値5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
              蒸気圧<0.1 Pa (20 °C)
              かさ密度1250 kg/m3
              溶解性730 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              LD 50 経口LD50 ラット 12000 mg/kg
              GHSに関する安全性情報
              RTECSCF1995500
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+2°C～+30°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              補足情報
              規格
              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
              Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
              Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
              Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
              Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
              Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
              Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
              Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
              Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
              Proteinspasses test
              Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
              Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
              Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
              Related substances (TLC)passes test
              Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
              Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
              Bacterial endotoxins (ChP)≤ 3.0 I.U./g
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.01544.1000 04022536022512
              1.01544.5000 04022536732596
              1.01544.9010 04022536706757

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-アルギニン塩酸塩 (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              L-アルギニン塩酸塩 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.01544.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.01544.5000 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書
              1.01544.9010 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              カタログ

              タイトル
              バイオ医薬品製造用製品ガイド