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MPGL10CA3 ミリパック（Millipak） 100 フィルター ユニット 0.22 µm ガンマ対応 9/16 in. HB/HB

ミリパック（Millipak） 100 フィルター ユニット 0.22 µm ガンマ対応 9/16 in. HB/HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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MPGL10CA3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号MPGL10CA3
      製品名
      • Millipak®
      説明ミリパック（Millipak） 100 フィルター ユニット 0.22 µm ガンマ対応 9/16 in. HB/HB
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）14 mm (9/16 in.) ホース口
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌123 °C 90 分のオートクレーブ滅菌3回; 45 kilogray (4.5 Megarad) ガンマ照射対応; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      インレット接続Hose Barb
      アウトレット接続Hose Barb
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      流量11 L/min @ 2.8 bar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      長さ11 cm (4.3 in.)
      直径7.6 cm (3.0 in.)
      ろ過面積500 cm²
      プロセス容量50 L
      インレット接続径9/16 in.
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリカーボネート
      サポート材ポリカーボネート
      ベントキャップの材質PVDF
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      MPGL10CA3 04053252262531

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      MIllipak 100 Capsule Durapore Membrane C1CB82227Z
      Millidisk 100 Capsule Durapore membrane C3BB44202
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0KB91864
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0MB01177
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0MB91866
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0SB47723
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0SB47724
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1AB82220
      Millipak 100 Capsule Durapore C1AB82223
      Millipak 100 Capsule Durapore C1BB82221
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      技術情報

      タイトル
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      データシート

      タイトル
      Durapore® Family Guide

      ユーザーガイド

      タイトル
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane