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480910 エタノール 20%

EMPROVE® EXPERT

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480910
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概要

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      		 樹脂ｶﾝ 10 l
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          		 Receptacle PE/Metal 180 l
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          説明
          カタログ番号480910
          参考資料
          製品情報
          HSコード2208 90 00
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          密度0.9704 g/cm3 (20 °C)
          pH 値7.0 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          GHSに関する安全性情報
          絵表示 絵表示
          危険有害性情報H226: 引火性液体及び蒸気。
          注意書きP210: 熱／火花／裸火／高温のもののような着火源から遠ざけること。－禁煙。
          P233: 容器を密閉しておくこと。
          P240: 容器及び受け機器を設置しボンドで接着する。
          P241: 防爆型の電気機器/換気装置/照明機器/機器を使用すること。
          P242: スパークの出ない工具を使用すること。
          P243: 静電放電に対する予防措置を講ずること。
          注意喚起語警告
          保管分類3 可燃性液体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          廃棄について28
          Aqueous solutions: Container D.
          安全性情報
          危険区分引火性
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+5°C～+30°Cで保管。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDUN 1170 , 3, III
          輸送方法（航空便）IATA-DGRUN 1170 , 3, III
          輸送方法（船便）IMDGコードUN 1170 , 3, III
          補足情報
          規格
          Assay (Ethanol)19.5 - 20.5 % (w/w)
          Evaporation residue≤ 10 mg/l
          Lotnumber (Ethanol)
          Bacterial endotoxins≤ 2.5 I.U./ml
                                                                                    Parameter with periodic testing
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          Total aerobic microbial count (TAMC)                  ≤ 10¹                      CFU/ml
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)      ≤ 10¹                      CFU/ml
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Manufactured with Ethanol absolute (acc. to Ph Eur, BP, JP, USP) & purified water (acc. to Ph Eur).
          Filtered by 0.2 µm Filter.
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          4.80910.9010 04027269213923
          4.80910.9180 04027269197339

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          エタノール 20% (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          エタノール 20% 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          4.80910.9010 樹脂ｶﾝPDF 仕様書
          4.80910.9180 Receptacle PE/MetalPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          GMPグレード Cleaning in Place (CIP) 用製品
          バイオ医薬品製造用製品ガイド