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105988 D-マンニトール

(微粉末) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421

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CAS番号: 69-65-8 EC 番号: 200-711-8 モル質量: 182.17 g/mol Hill方式: C₆H₁₄O₆ グレード: Ph Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421
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105988
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421

価格＆在庫状況

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          		 Double PE Sack 20 kg
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          説明
          カタログ番号105988
          参考資料
          製品情報
          CAS番号69-65-8
          EC 番号200-711-8
          グレードPh Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421
          Hill方式C₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          HSコード2905 43 00
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          沸点290 - 295 °C (4 hPa)
          密度1.52 g/cm3 (20 °C)
          発火温度410 °C
          融点164 - 169 °C
          pH 値5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
          かさ密度400 - 500 kg/m3
          溶解性213 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット 13500 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          RTECSOP2060000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+2°C～+25°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
          輸送方法（航空便）IATA-DGRNo Dangerous Good
          輸送方法（船便）IMDGコードNo Dangerous Good
          補足情報
          規格
          Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
          Identity (NIR)passes test
          Appearance of solution (10 %; water)passes test
          pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
          Melting point165 - 169
          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
          Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
          Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
          Sulfated ash≤ 0.1
          Water≤ 0.5 %
          Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
          Particle size (> 150 µm)≤ 2 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Microbiological testpasses test
          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
          E.coliin 1g Substance not detectable
          Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
          Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
          Candida albicansIn 1g Substance not detectable
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, USP, JP, FCC, E 421
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.05988.1000 04022536961385
          1.05988.9024 04022536934037

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          D-マンニトール (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          D-マンニトール 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.05988.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.05988.9024 Double PE SackPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          関連製品＆アプリケーション

          関連製品: Application Facete

          Binders and Fillers
          Tonicity Agents
          Surfactants and Stabilizers

          関連製品: Brand Facete

          EMPROVE®

          カテゴリー

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers