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108346 ブドウ糖・一水和物

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP

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CAS番号: 77938-63-7 EC 番号: 200-075-1 モル質量: 198.17 g/mol Hill方式: C₆H₁₂O₆*H₂O グレード: Ph Eur,BP,JP,USP
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108346
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
77938-63-7200-075-1C₆H₁₂O₆*H₂O198.17 g/molPh Eur,BP,JP,USP

価格＆在庫状況

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          		 Double PE Sack 18 x 25 kg
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          説明
          カタログ番号108346
          参考資料
          製品情報
          CAS番号77938-63-7
          EC 番号200-075-1
          グレードPh Eur,BP,JP,USP
          Hill方式C₆H₁₂O₆*H₂O
          Molar Mass198.17 g/mol
          HSコード1702 30 11
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          密度0.62 g/cm3
          発火温度500 °C
          融点146 °C
          pH 値4.0 - 6.0 (500 g/l, H₂O, 20 °C)
          かさ密度630 kg/m3
          溶解性1000 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット 25800 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+15°C～+25°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
          輸送方法（航空便）IATA-DGRNo Dangerous Good
          輸送方法（船便）IMDGコードNo Dangerous Good
          補足情報
          規格
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) Ph Eur97.5 - 102.0 %
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) USP97.5 - 102.0 %
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) JP97.5 - 102.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Identity (spec. rotation calc. on anhydrous substance)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Identity (water)passes test
          Appearance of solutionpasses test
          Color and clarity of solutionpasses test
          Conductivity≤ 20 µS/cm
          Cu (Copper)≤ 0.0025 %
          Zn (Zinc)≤ 0.0025 %
          Related substances [sum of impurities A (maltose) and B (isomaltose)!≤ 0.4 %
          Related substances [Impurity C (maltotriose)!≤ 0.2 %
          Related substances [Impurity D (fructose)!≤ 0.15 %
          Related substances (unspecified impurities)≤ 0.10 %
          Related substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
          Dextrinpasses test
          Soluble starch, sulfite≤ 15 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Water (according to Karl Fischer)7.5 - 9.5 %
          Endotoxins≤ 2.5 I.U./g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1000 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
          corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.08346.9029 04022536928470
          1.08346.9450 04022536928487

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          ブドウ糖・一水和物 (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          ブドウ糖・一水和物 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.08346.9029 Double PE SackPDF 仕様書
          1.08346.9450 Double PE SackPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          関連製品＆アプリケーション

          関連製品: Application Facete

          Taste Modifiers
          Binders and Fillers
          Surfactants and Stabilizers

          関連製品: Brand Facete

          EMPROVE®

          カテゴリー

          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers
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          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers