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480855 クエン酸 50% （医薬品製造用）

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クエン酸 50% （医薬品製造用）: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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480855
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概要

Replacement Information

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          		 樹脂ｶﾝ 25 l
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              		 樹脂ﾊﾞﾚﾙ 180 l
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                  		 樹脂IBCｺﾝﾃﾅ 950 l
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                  説明
                  カタログ番号480855
                  参考資料
                  製品情報
                  HSコード2918 14 00
                  Quality LevelMQ500
                  アプリケーション
                  生体情報
                  物理化学情報
                  密度1.24 g/cm3 (20 °C)
                  寸法
                  材料情報
                  有害性情報
                  GHSに関する安全性情報
                  絵表示 絵表示
                  危険有害性情報H319: 強い眼刺激。
                  H335: 呼吸器への刺激のおそれ。
                  注意書きP261: ミスト, 蒸気の吸入を避けること。
                  P264: 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
                  P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
                  P280: 保護眼鏡／保護面を着用すること。
                  P304 + P340 + P312: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 気分が悪いときは医師に連絡すること。
                  P305 + P351 + P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
                  注意喚起語警告
                  保管分類10 - 13 他の液体および固体
                  WGKWGK 1 やや水を危険にする
                  安全性情報
                  危険区分刺激性
                  製品使用について
                  保管および輸送に関する情報
                  保管+15°C以上で保存。
                  パッケージ情報
                  輸配送情報
                  補足情報
                  規格
                  Assay (Citric acid)49.0 - 51.0 %
                  Density (20 °C)1.236 - 1.247 g/ml
                  Oxalic acid≤ 100 ppm
                  As (Arsenic)≤ 1 ppm
                  Hg (Mercury)≤ 1 ppm
                  Pb (Lead)≤ 1 ppm
                  Residual solvents (ICH Q3C)...excluded by production process
                  Sulfated ash≤ 0.05 %
                  Endotoxins≤ 2.5 I.U./ml
                  Lotnumber (raw material)

                  This product has been manufactured from Citric acid monohydrate cryst. Ph Eur, BP, JP, USP, E330, FCC and water for injection USP. Water for injection USP has been prepared for this product by using purified water according to Ph Eur.
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).

                  Manufactured from Citric acid monohydrate cryst. Ph Eur, BP, JP, USP, E330, FCC and water for injection (wfi) acc. USP which conforms with highly purified water (hpw) acc. Ph Eur.
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Global Trade Item Number
                  カタログ番号 GTIN
                  4.80855.1000 04027269164744
                  4.80855.9025 04027269164768
                  4.80855.9180 04027269165611
                  4.80855.9950 04027269164775

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  タイトルバージョン
                  7.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  クエン酸 50% （医薬品製造用） (M)SDS

                  タイトル

                  英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

                  クエン酸 50% （医薬品製造用） 試験成績書（CoA）

                  カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
                  4.80855.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
                  4.80855.9025 樹脂ｶﾝPDF 仕様書
                  4.80855.9180 樹脂ﾊﾞﾚﾙPDF 仕様書
                  4.80855.9950 樹脂IBCｺﾝﾃﾅPDF 仕様書

                  証明書

                  タイトル

                  カタログ

                  タイトル
                  GMPグレード Cleaning in Place (CIP) 用製品
                  バイオ医薬品製造用製品ガイド