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CTGB73TP3 エアレクス（Aerex） CTGB カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7

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CTGB73TP3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号CTGB73TP3
      製品名
      • Aerex®
      説明エアレクス（Aerex） CTGB カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 145 °C. Reverse: 5.2 bar (75 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 145 °C; Reverse - 5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      カートリッジコードCode 7
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Aerex®
      滅菌145 °C 30 分のSIP 200回 (正方向 150/逆方向50)
      細菌増殖The membrane has been qualified to retain bacteria when challenged for 21 days with a minimum Brevundimonas diminuta aerosol concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm².
      湿潤性疎水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.2 µm
      23°Cで大気拡散≤45 mL/min @ 69 kPa (10 psig) 60//40 % IPA/水で
      バプルポイント@ 23℃≥90 kPa (13 psig) 60//40 % IPA/水で
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      ハイドロコア≤0.40 mL/min per 10-inch cartridge with water @ 1380 mbar (20 psig)
      23℃で窒素拡散≤45 mL/min @ 69 kPa (10 psig) 60//40 % IPA/水で
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a PTFE membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      Virus Aerosol RetentionThis product has been qualified to retain a ΦX174 virus aerosol challenge of 10⁸ to 10¹⁰ PFU at an air flow rate of 50 SCFM per 10-inch cartridge after 50 steam-in-place cycles at 145 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法30 in. (75 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積1.95 m²
      デバイスサイズ30 in.
      材料情報
      材質
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CTGB73TP3 04053252489624

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      AEREX CARTRIDGE C2SB55356
      Aerex Cartridge C0EB42396
      Aerex Cartridge C7SA07794
      Aerex Cartridge C8MA33534
      Aerex Cartridge C9KA68812
      Aerex Cartridge - C0BB25334
      Aerex Cartridge - C7JA37625
      Aerex Cartridge - C8EA77412
      Aerex Cartridge C1MB70002
      Aerex Cartridge C3CB08160
      Show more

      技術情報

      タイトル
      Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

      データシート

      タイトル
      Aerex®Cartridge Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Visual Inspection Guide