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CTGB73TP3 エアレクス（Aerex） CTGB カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7

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CTGB73TP3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      説明
      カタログ番号CTGB73TP3
      製品名
      • Aerex®
      説明エアレクス（Aerex） CTGB カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 145 °C. Reverse: 5.2 bar (75 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 145 °C; Reverse - 5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      カートリッジコードCode 7
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Aerex®
      滅菌145 °C 30 分のSIP 200回 (正方向 150/逆方向50)
      細菌増殖The membrane has been qualified to retain bacteria when challenged for 21 days with a minimum Brevundimonas diminuta aerosol concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm².
      湿潤性疎水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.2 µm
      23°Cで大気拡散≤45 mL/min @ 69 kPa (10 psig) 60//40 % IPA/水で
      バプルポイント@ 23℃≥90 kPa (13 psig) 60//40 % IPA/水で
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      ハイドロコア≤0.40 mL/min per 10-inch cartridge with water @ 1380 mbar (20 psig)
      23℃で窒素拡散≤45 mL/min @ 69 kPa (10 psig) 60//40 % IPA/水で
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a PTFE membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      Virus Aerosol RetentionThis product has been qualified to retain a ΦX174 virus aerosol challenge of 10⁸ to 10¹⁰ PFU at an air flow rate of 50 SCFM per 10-inch cartridge after 50 steam-in-place cycles at 145 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法30 in. (75 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積1.95 m²
      デバイスサイズ30 in.
      材料情報
      材質
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CTGB73TP3 04053252489624