メルクのバリデーションサポートサービスが選ばれる5つのポイント
- 世界中の査察や法規制の必要とされるお客様に対して、過去10年以上に渡り、多台数の信頼と実績があるので安心
- 世界共通プロトコルにより、どこの拠点でも均一かつ整合のとれた同一管理を実現
- バリデーション教育トレーニングを受けた認定技術員が実施するので安心
- 充実した試験項目にて、より多くの機能に対する高度な適格性確認を可能に
- 日常管理要領書（PQ）、トレーサビリティーにより、お客様での準備、管理の手間を大幅に軽減
バリデーションサポートサービス
超純水装置・純水装置等のバリデーションに必要な文書体系を提供し、お客様によるバリデーション実施をサポートするサービスです。
実施内容
バリデーションサポートは4つのステップで構成されます。
- 設計時適格性確認 （Design Qualification, DQ）
- 据付時適格性確認 （Installation Qualification, IQ）
- 稼動時適格性確認 （Operation Qualification, OQ）
- 動性能適格性確認 （Performance Qualification, PQ）
バリデーションに必要な文書（英文）をファイルしたワークブックを提供します。
ワークブックには以下の内容が含まれます。
- 標準作業手順書（SOP）
- 実施記録用紙（IQ,OQ）
- メルク推奨のメンテナンス要領書（MP）
- 日常管理要領書（PQ）
- 校正標準器の検査成績書（トレーサビリティー付）
実施作業の流れ
トレーサビリティー体系図（サンプル）
対象機種・価格に関するご質問などございましたら、下記からお問い合わせください。
※装置に貼付されております、装置登録カードの登録No.がお分かりになりましたら、番号と機種名をお申出ください。
お問合せ先
- On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
- TEL（営業）：03-4531-3939
- TEL（技術・サービス）：03-4531-1139
※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。