医療法改正に伴う純水装置の管理

純水装置からの情報で毎日記録すべき項目としては、まず水質（導電率）が必須となります。CAPを取得している検査センターなどは CLSI C3-P4で規定されている臨床検査試薬水（CLRW）が水質要求となります。導電率に加え全有機体炭素（TOC）と細菌数の確認が必要になります。
TOCはMilli-Q CLX 7000シリーズではオプションでTOC計を組み込むことができ、導電率と同様にディスプレイに TOCが表示されます。TOC を内蔵できない純水装置は、定期的に純水装置メーカーや外部の分析機関に依頼して測定するとよいでしょう。
細菌の測定も同様に定期的に確認が必要です。保守計画表にはプレフィルター、イオン交換樹脂、逆浸透（RO）膜、UVランプなどの消耗品に加えてポンプ類などの交換部品をもれなく記載する必要があります。

メーカーによる保守作業で作業報告書をもって保守管理作業日誌を補うことができますが、メルクでは機種別に管理作業日誌例を準備しています。これらはカタログ、技術資料ページへのリンクからダウンロードできます。

メルクの純水装置は日々の運転で得たデータを内部に記録しています。
Milli-Q CLX 7000シリーズはMilli-Q Connectなど、運転データなどを簡単に取り出すことができる機能を備えており、検査機器保守管理作業日誌の管理において省力化が期待できます。

検査機器保守管理作業日誌と検査機器保守管理標準作業書は、次のリンクからダウンロードができます。

臨床検査用純水装置カタログ、技術資料