無菌医薬品製造から再生医療等製品製造、食品/ 飲料等の製造などのあらゆる製造施設における製造管理のひとつである微生物の環境モニタリングについて、関連ガイドラインや手法、最新トピックについて、シリーズでお届けします。
無菌医薬品製造施設の微生物環境モニタリングの基本
・環境モニタリングに関するガイドライン
・測定項目と許容基準
・サンプリング頻度
シリーズ2 エアーサンプラー、パーティクルカウンターについて ・製造施設における浮遊粒子の存在 ・空中浮遊微生物・空中浮遊粒子測定のガイドライン ・エアーサンプラー(空中浮遊微生物測定) ・パーティクルカウンター(空中浮遊微粒子測定) |
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シリーズ3 環境モニタリングに用いる培地について ・培地を用いた環境モニタリング ・培地の種類(例) ・測定方法ごとの培地の種類・形体 ・topic:消毒剤の影響 |