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体外診断薬用材料と開発

技術スタッフによるコンサルティングで、診断薬開発をサポート

国内外の多くの診断薬メーカー様から支持されているメルクの診断薬用部材およびサービスは、お客様が診断薬開発で直面する様々なトラブルの解決をサポートします。 

ラテラルフローアッセイを用いたイムノアッセイは、ELISA と共に重要な簡易診断方法です。

Merck:/Freestyle/IVD-OEM/Lateral-Flow-Membranes/lateral_flow_membranes_475x375.jpgメルクでは、20年以上の歴史を持つ、ラテラルフロー用のニトロセルロースメンブレンを始め、薬剤吸収用のコンジュゲーションパッドなど、幅広い部材を提供しており、多くの診断薬メーカー様に採用していただいてまいりました。特に充実したテクニカルコンサルタントで開発をサポート」に関しては、お客様より高い評価をいただいています。

主な用途
  • 感染症診断
  • 妊娠診断/排卵日診断
  • 癌マーカー診断
  • 薬物診断
  • 農業
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製品仕様などの表記を可能な限り統一し、見やすさを更に改善。イムノクロマトグラフィーの原理が更にわかりやすく!

Estapor ラテックス粒子およびMagPrep シリカ磁性粒子(海外情報)は幅広いラインナップをご用意できます。

Merck-JP:/01_JP_Image/JP_FreeStyle/JP_OEMD/estapor_web.jpgラテックス粒子のラインナップは、白色、着色、蛍光、磁気、官能基修飾と多様です。また、タンパク質を付加させることも可能です。ラテックス凝集アッセイ、ELISA、ラテラルフローアッセイ、フローサイトメトリー、幅広いアプリケーションにお使いいただけるEstaporラテックス粒子。そしてRNA/DNA精製に用いられるMagPrep シリカ磁性粒子。

主な用途
  • ラテックス凝集アッセイ
  • ELISA
  • ラテラルフローアッセイ
  • フローサイトメトリー
  • RNA/DNA精製
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診断薬開発において重要な項目の一つに、抗体の開発、評価が上げられます。

メルクでは、Chemicon、Upstateより引き継いだ抗体ラインナップと抗体開発技術を駆使し、新規の抗体開発に取り組んでいます。多くの抗体は、研究用途にて提供していますが、お客様からのご要望に応じて、診断薬材料用抗体の提供、開発支援サービスも提供しております。

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Merck:/Freestyle/IVD-OEM/BCA/ivd-bca-ab-454x376.jpg診断薬開発において直面する大きな問題の一つに、偽陽性、偽陰性による診断結果の不確実性が上げられます。この様なトラブルは、試薬の導入方法、非特異吸着の抑制など、幅広い解決のアプローチがありますが、全てのトラブルに対する画一的な解決策はありません。

メルクでは、長年培ってきた技術コンサルティング力に加え、幅広いブロッキング試薬(吸収剤、中和剤等)のラインナップを用いて、お客様の診断結果の確実性向上をサポートします。

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メルクでは、抗体開発、製造の技術、施設を活用し、診断薬用材料として、抗原・抗体の受託サービスを提供しています。

Merck:/Freestyle/IVD-OEM/ivdcontracting1.jpgモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体の開発から、数10グラム単位の抗体製造など、幅広い受託サービスは、お客様から「技術コンサルタントによる詳細な事前説明」、「診断薬開発というゴールを達成するための親身なサポート」などで評価をいただいています。

生産継続性サービス
  • 細胞株のお預かりとバリデーション評価ステップの対応
  • ご希望時のみ抗体および試薬原料の製造供給
  • ご希望時以外でお客様サイドでの製造供給時には、バックアップ待機
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Merck:/Freestyle/IVD-OEM/FFMU-143x100.jpgメルクでは、精澄ろ過やろ過滅菌等に用いられる精密ろ過用メンブレン、および極めて小さい物質の分離や濃縮等に用いられる限外ろ過用メンブレンなど、多岐にわたるメンブレン材料、孔径の中からお客様の製品やアプリケーションに合う最適なメンブレンをご提供します。

精密ろ過用メンブレンには、親水性(材質:PVDF*/PES**/セルロース混合エステル)と疎水性(材質:PVDF/PES)がございます。限外ろ過用メンブレンには、高回収率が特徴の再生セルロースと高流速が特徴のPESがございます。

*PVDF: ポリビニリデンフルオライド
**PES: ポリエーテルスルホン


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