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メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2024

~GMP人材育成と無菌製剤に関するレギュレーションアップデート~

| プログラム |

メルクの無菌製剤セミナーも今年で5回目を迎えました。今回は、昨今注目が集まっているGMP人材の育成と、レギュレーションアップデートの2部構成でお届けいたします。
医薬品品質に関わる重要事案を受け、品質保証を担う人材育成の改革の必要性について富山大学の鳴瀬諒子先生を、ここ数年で改訂が行われているISO13408およびPIC/S Annex1を軸に、無菌製剤に関わるレギュレーションの改訂ポイントについて弊社顧問の佐々木次雄先生を迎え、リモート講演を行わせていただきます。
皆様のご参加をお待ちしております。

詳細
日時:2024年6月13日(木) 13:00~15:55

会場:オンライン(ON24 プラットフォーム)
※アプリのダウンロードやインストールは不要です。
参加費:無料
※ ご同業他社様、医薬品製造業に関わりの無い一般の方のご参加については、ご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
定員:ウェブ開催のため、すべてのお客様にご視聴いただけます。
主催:メルク株式会社 プロセスソリューションズ事業本部
お申込み方法:終了しました

 

【講演プログラム】 ※講演概要についてはでご覧いただけます。
12:45 受付開始(開園時間の15分前よりログインが可能です)
13:00-13:05 開会のご挨拶
第一部 医薬品の品質保証と人材育成
13:05-14:05 (仮)医薬品の品質保証に必要なGMP人材育成について
鳴瀬 諒子 先生
富山大学薬学部医薬品品質保証・評価学講座 客員教授
14:05-14:15 メルクのトレーニングプログラムのご紹介
14:15-14:25 休憩
第二部 無菌製剤製造に関するレギュレーションアップデート
14:25-15:05 無菌医薬品製造に関する国際規格​およびPIC/S-GMP Annex 1​の改訂ポイント
佐々木次雄 先生
メルク株式会社技術顧問
元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
15:05-15:35 医薬品原料の汚染管理戦略とメルクの品質管理システムおよび製品ソリューション
15:35-15:50 質疑応答
15:50-15:55 閉会のご挨拶

講演の演題および順序は変更される場合がございます。予めご了承ください。



問合せ先:メルク株式会社 製剤セミナー 事務局
E-mail : jppsmcom@merckgroup.com

 
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