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M Lab™コラボレーションセンター東京5周年記念イベント

ー バイオ医薬品の連続生産と自動化 ー

| プログラム | 申込み |

M Lab™コラボレーションセンター東京は、おかげさまで今年設立5周年を迎えました。
そこで、設立5周年を記念いたしましてオンラインイベントを開催いたします。
今回のイベントでは、佐々木次雄先生を講師にお招きし、バイオ医薬品の連続生産に関するガイドラインについてご講演いただくほか、M Lab™コラボレーションセンター東京のご紹介や、第20回メルクバイオフォーラム2021でもご紹介させていただきました、メルクの最先端デジタル技術について、実機デモを交えてご紹介いたします。
皆様のご参加をお待ち申し上げます。

詳細
日時:2021年11月11日(木) 13:00~15:35

会場:オンライン(M-Contents)
※アプリのダウンロードやインストールは不要です。
参加費:無料
※ ご同業他社様、医薬品製造業に関わりの無い一般の方のご参加については、ご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
定員:ウェブ開催のため、すべてのお客様にご視聴いただけます。
主催:メルク株式会社 プロセスソリューションズ事業本部
お申込み方法:

【講演プログラム】
13:00-13:05 開会のごあいさつ
13:05-13:30 M Lab™コラボレーションセンター東京のご提供する医薬品製造工程開発ソリューション
13:30-14:45 バイオ医薬品の連続生産に関するガイドライン
佐々木次雄, Ph.D. メルク株式会社技術顧問 元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート

【講演概要】
ICH Q13専門家作業部会(EWG)では、連続生産に関するガイドライン作成に向けて検討を続けており、令和3年7月、ICH Q13:「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン(案)」がStep2に到達しました。本ガイドライン対象事例医薬品として、治療用タンパク質製剤(Therapeutic Protein Drug Substances)の連続生産における上流(培養)工程の無菌性保証の在り方について論じてみたいと思います。
14:45-14:55 休憩
14:55-15:30 M Lab™コラボレーションセンター東京ツアー
- メルクのオートメーションとラマン分析システムのデモンストレーション -
15:30-15:35 閉会のごあいさつ

講演の演題および順序は変更される場合がございます。予めご了承ください。

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問合せ先:メルク株式会社 M Lab™コラボレーションセンター東京5周年記念イベント 事務局
E-mail : jppsmcom@merckgroup.com

 
メルク プロセスソリューションズ
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