Millipore Sigma Vibrant Logo

メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2021

ー 製剤工程レギュレーション:PIC/S改訂の現状と対応例 ー

| プログラム |

メルクでは、医薬品の製剤工程に関わるお客様を対象に、レギュレーションのトレンドや最新技術、メルクのソリューションなどを解説・ご紹介するセミナーを開催いたします。弊社技術顧問である佐々木次雄先生と各分野のエキスパートにより、実務にお役立ていただける内容を凝縮してお届けいたします。
皆様のご参加をお待ち申し上げます。

詳細
日時:2021年5月20日(木) 13:00~17:00

会場:オンライン(ON24 プラットフォーム)
※アプリのダウンロードやインストールは不要です。
参加費:無料
※ ご同業他社様、医薬品製造業に関わりの無い一般の方のご参加については、ご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
定員:ウェブ開催のため、すべてのお客様にご視聴いただけます。
主催:メルク株式会社 プロセスソリューションズ事業本部
お申込み方法:終了しました

【講演プログラム】
12:45 受付開始(開始時間の15分前よりログインが可能です)
13:00-13:10 開会のご挨拶
13:10-14:10 無菌医薬品の製造に関する規制要件 -ろ過滅菌フィルターとデータインテグリティ-
佐々木次雄, Ph.D.
メルク株式会社技術顧問
元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
14:10-14:55 ろ過滅菌工程の規制・業界動向 – バイオバーデンサンプリングと滅菌後ろ過前完全性試験 (PUPSIT) 
14:55-15:10 休憩
15:10-15:40 メルクが提供するバイオバーデンサンプリングとPUPSITへのソリューション
15:40-16:30 Millipak Final Fill®を用いたリダンダントろ過のご紹介
16:30-16:50 Emprove®プログラムとExtractablesデータの活用について
16:50-17:00 閉会のご挨拶

講演の演題および順序は変更される場合がございます。予めご了承ください。



問合せ先:メルク株式会社 製剤セミナー 事務局
E-mail : jppsmcom@merckgroup.com

 
メルク プロセスソリューションズ
公式Facebook