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医薬品原料・添加剤・製剤化技術編 |
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高塩濃度下での細胞溶解性とベンゾナーゼ®耐塩性 エンドヌクレアーゼを使用したAAVプロセスの強化 2024年11月12日(火)録画を見る |
"Parteck® LM"連続製造用コプロセス添加剤 2024年5月14日(火)録画を見る |
Deviron® - Triton® X-100を代替するサステナブルな界面活性剤 2024年2月6日(火)録画を見る |
欧州における酸化チタンの使用規制動向と代替原料としての炭酸カルシウム 2023年7月25日(火)録画を見る |
CellPrime® 生物由来リスクフリーな成長因子を使った細胞培養最適化 2023年5月30日(火)録画を見る |
「デジタル」は何に役立つ?次世代バイオプロセスの基盤としてのデジタルプラットフォーム 2023年4月11日(火)録画を見る |
mRNA製造と製剤化ウェビナーシリーズ③: 脂質ナノ粒子の製造と脂質原料の薬事規制に関するケーススタディー 2022年6月8日(水)録画を見る |
mRNA製造と製剤化ウェビナーシリーズ②: mRNA製造のベストプラクティス 2022年4月27日(水)録画を見る |
AAV製造新製品・Triton X-100代替原料とGMPセルライン 2022年4月20日(水)録画を見る |
mRNA製造と製剤化ウェビナーシリーズ①: プラスミドDNA製造におけるダウンストリーム工程 2022年4月13日(水)録画を見る |
脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーとワクチン:製剤開発を成功に導く秘訣 2021年5月26日(水)録画を見る |
抗体・バイオ医薬品におけるGMP製造用培地原料の品質トレンド~ メルクEmprove® Dossierおよび品質サポート 2021年3月31日(水)録画を見る |
濃縮バッファーとインライン希釈システムによるバッファーマネージメント 2020年11月11日(水)録画を見る |
バイオ医薬品製造におけるデータ管理と解析のスマート化による次世代バイオプロセスモニタリング 2020年9月16日(水)録画を見る |
非晶質製剤の安定性 - ガラス形成能の低い薬物に対するメソポーラスシリカの有効利用 2020年5月28日(木)録画を見る |
新しい動物由来成分不含有 Benzonase Safety Plus とプロセス最適化 2020年4月8日(水)録画を見る |
プロセス原料・Ancillary Raw Materials の最新リスクアセスメントツール 2019年12月2日(月)録画を見る |
Chemiflex~APIのcGMP製造に理想的な重要原料の提案 2019年7月30日(火)録画を見る |
生分解性ポリマーEXPANSORB®とSynBiosys®を用いた徐放性製剤の開発支援 2019年7月11日(木)録画を見る |
バッファーハンドリングの改善へ、Merckの無菌液体バッファーとパウダーカスタムパッケージ 2019年5月22日(水)録画を見る |
医薬品製造のバッファー原料、リスクベースアプローチとEmprove Programの活用 2019年4月17日(水)録画を見る |
PVAを用いた加熱溶融法(HME法)によるコントロールドリリース製剤の開発 - Simple, Soluble, Stable 2018年9月27日(木)録画を見る |
医薬品製造のリスクアセスメントをサポートするEmprove Programについて 2018年7月26日(水)録画を見る |
核酸医薬の製剤開発サポート:リポソーム製剤のGMP製造に適切な脂質原料調達と合成脂質の受託製造サービスの活用 2017年8月30日(水)録画を見る |
機能性添加剤を活用した医薬品のバイオアベイラビリティー改善 ~PVA編~ 2017年8月2日(水)録画を見る |
アップストリーム技術編 |
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目的の重要品質特性・糖鎖修飾を実現するフィード Cellvento® ModiFeed Platform 2024年7月9日(火)録画を見る |
遺伝子治療の迅速な治験開発のためのHEK293セルライン VirusExpress AAVとLentivirusのプラットフォーム 2024年4月9日(火)録画を見る |
パーフュージョンプロセス開発を加速する2mL自動パーフュージョン細胞培養プラットフォームMobius® Breez Microbioreactor 2023年10月3日(火)録画を見る |
パーフュージョン技術によるシードトレインの強化, 製造期間の短縮とコストダウンへ 2023年9月5日(火)録画を見る |
カスタム品にありがちな課題を解決、Ready-to-Use無菌液体バッファーLiquid Solutions MyWay 2022年11月16日(水)録画を見る |
CHO細胞Fed-Batchプロセスの最適化~プロセスを複雑化せずに生産性を最大化させる 溶解後室温で30日間安定のCellvento® ModiFeed Prime COMPで追及するフィード戦略 2022年7月20日(水)録画を見る |
新製品ラブドウイルス陰性Sf9細胞株(Sf-RVN®)と完全CD培地を組み合わせたプラットフォーム 2022年6月1日(水)録画を見る |
Stemline® Xeno-Free MSC培地とバイオリアクタープロセス 2021年11月24日(水)録画を見る |
ラマン分析装置を活用したバイオプロセスモニタリング 2021年8月25日(水)録画を見る |
Clone Stabilityを備えたバイオ医薬品製造向けCHO細胞株CHOZN®と、Open Chromatin構造を誘導する技術UCOE®を用いた高発現クローン取得 2021年6月2日(水)録画を見る |
N-1 パーフュージョン培養のための新規のセルリテンションデバイス 2020年8月19日(水)録画を見る |
シングルユース技術編 |
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閉鎖系プロセス構築をサポートするシングルユース技術 2023年10月31日(火)録画を見る |
遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新しいシングルユースTFFカプセルデバイス 2023年8月8日(火)録画を見る |
シングルユースファイナルフィリング フィルターの選択と運用について 2022年10月5日(水)録画を見る |
シングルユースファイナルフィリング 充填部分の設計について 2021年10月27日(水)録画を見る |
注射剤製造工程におけるシングルユース技術の導入とそのバリデーション 2020年7月1日(水)録画を見る |
シンプルなシングルユース充填工程の実現 - Millipak® Final Fillの活用- 2019年11月28日(木)録画を見る |
E&Lのリスクベースアプローチ 2019年4月10日(水)録画を見る |
実践!シングルユース充填の導入 2018年9月20日(木)録画を見る |
シングルユース充填の基礎 2018年7月27日(木)録画を見る |
製剤化工程におけるシングルユース無菌充填アッセンブリの活用とバリデーション 2017年7月26日(水)録画を見る |
製造用フィルター・完全性試験編 |
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ろ過工程に関するGMP基礎講座: PIC/S GMP Annex1に基づくろ過滅菌システムの汚染管理戦略(Contamination Control Strategy) 2024年12月5日(火)録画を見る |
TFF膜モジュールにおける完全性試験の意義 2024年9月3日(火)録画を見る |
難ろ過製剤のろ過滅菌フィルター選定および 細菌捕捉性能試験における課題と戦略 2022年9月14日(水)録画を見る |
フィルター完全性試験におけるデータインテグリティ管理のベストプラクティス -PDA TR84の事例解説 2022年8月24日(水)録画を見る |
Pre-Use Post-sterilization Integrity Testing (PUPSIT)に関する考慮点 2021年11月17日(水)録画を見る |
PUPSIT導入における技術的課題とメルクのソリューション 2021年7月14日(水)録画を見る |
ろ過滅菌およびバイオバーデン管理フィルターの種類と特長、選定の考え方 2020年6月17日(水)録画を見る |
無菌医薬品製造における滅菌グレードフィルターの選択と無菌サンプリングの重要性 2020年5月13日(水)録画を見る |
フィルター基礎8: ろ過工程のトラブルシューティング 2019年8月21日(水)録画を見る |
フィルター基礎7: ろ過滅菌フィルターの選定ポイント - 膜材質、デバイス特性の観点から -」 2019年5月8日(水)録画を見る |
フィルター基礎6: 製造フィルター用自動完全性試験機の基礎理論とトラブルシューティング 2018年11月28日(水)録画を見る |
フィルター基礎5: 疎水性フィルターの基礎 2018年10月3日(水)録画を見る |
フィルター基礎4: ろ過滅菌フィルターの選定ポイント 後編 2018年5月23日(水)録画を見る |
フィルター基礎4: ろ過滅菌フィルターの選定ポイント 前編 2018年4月25日(水)録画を見る |
フィルター基礎3: フィルターシステムの選定とサイジング - Vmax試験 2017年11月1日(水)録画を見る |
自動完全性試験機の理論とトラブルシューティング 2017年10月4日(水)録画を見る |
フィルター基礎2: ろ過滅菌フィルターと完全性試験の基礎理論 2017年9月20日(水)録画を見る |
フィルター基礎1: さまざまなフィルターの特長と性能 2017年8月23日(水)録画を見る |
ろ過滅菌フィルターのバリデーション基礎 2017年7月19日(水)録画を見る |
分離・精製・濃縮技術編 |
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プロジェクトを成功に導く!メルクの革新的なADC向け受託開発製造サービスと新製品のご紹介 2022年10月19日(水)録画を見る |
ワンストップADC(抗体薬物複合体)ソリューション:開発初期段階から商用製造までをサポート 2021年9月29日(水)録画を見る |
高密度細胞培養清澄化に適した最新フロキュレーション技術と検出サービス 2021年4月21日(水)録画を見る |
抗体医薬製造における凝集体除去及び制御 2020年12月2日(水)録画を見る |
ADC(抗体薬物複合体)の開発におけるCDMOの活用:開発初期段階から商用製造まで 2020年10月20日(火)録画を見る |
弱陽イオン交換+弱疎水基のこれまでにない分離性能をもつミックスモードクロマトグラフィー樹脂がもたらす新たな分離戦略(ADCからFusionタンパクまで) 2019年11月26日(火)録画を見る |
抗体、ADC製造工程に適した新しいシングルユースTFFカプセル 2019年3月13日(水)録画を見る |
これまでにない生産性を提供する新しいメンブレンクロマトグラフィー 2018年10月10日(水)録画を見る |
イオン交換クロマトグラフィを用いた抗体チャージバリアント分離技術 2018年6月6日(水)録画を見る |
連続精製のためのポリッシング工程 -SPTFF技術を用いた効率的な陰イオン交換工程- 2017年9月27日(水)録画を見る |
TFFカセットの再使用と保存における業界基準の運用方法 2017年9月13日(水)録画を見る |
ウイルス安全性編 |
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遺伝子治療用製品の規制上の留意点 2023年12月5日(火)録画を見る |
バイオ医薬品安全性試験ーICHQ5Aの改訂で試験方法のトレンドは変わるのか 2022年5月18日(水)録画を見る |
細胞・遺伝子治療医薬品開発における安全性・品質の担保に関する最新情報 2021年10月6日(水)録画を見る |
遺伝子治療ベクター製造におけるダウンストリームの課題とソリューション 2020年9月2日(水)録画を見る |
ウイルスろ過のQbD- Viresolve® Pro のサポート 2020年7月21日(火)録画を見る |
アップストリームのウイルス安全 Viresolve® Barrierの提案 2018年3月28日(水)録画を見る |
メルク技術講習会MILLI-SCHOOL® オンデマンド |
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製造用フィルターの基礎 医薬品製造工程編(MS-043A)パート1 2020年8月録画を見る |
製造用フィルターの基礎 医薬品製造工程編(MS-043A)パート2 2020年8月録画を見る |
製造用フィルターの基礎 医薬品製造工程編(MS-043A)パート3 2020年8月録画を見る |