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メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2020

ー 製剤工程に関わる最新レギュレーションとトレンド ー

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メルクでは、医薬品の製剤工程に関わるお客様を対象に、レギュレーションのトレンドや最新技術、メルクのソリューションなどを解説・ご紹介するセミナーを開催いたします。弊社技術顧問である佐々木次雄先生と各分野のエキスパートにより、実務にお役立ていただける内容を凝縮してお届けいたします。
皆様のご参加をお待ち申し上げます。

詳細
日時: 2020年6月26日(金) 13:00~

会場: 本セミナーはウェブ配信形式となりますので会場へお越しいただく必要はございません。
ご参加にはウェブ配信システムへの事前登録が必要となります。本ページから参加のお申し込みをいただくと、事務局から受講証と一緒に配信システムへの登録リンクが送信されます。
定員: ウェブ開催に変更となったため、お申し込みいただいたすべてのお客様に受講いただけます。
※ ご同業他社様、並びに販売店、医薬品製造業に関わりの無い一般の方のご参加については、誠に申し訳ございませんが、ご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
主催:メルク株式会社 製剤セミナー 事務局
お申込み方法:
  • 申込みフォーム より、必要事項を記入の上、お申込みください。2週間以内に受講証をメールにてご送付します。なお、ウェブ配信に際し配信システムへのご登録が必要となりますため、受講証に添付されているリンクからシステムへの簡単なご登録(お名前、email、会社名)をお願いしております。

【講演プログラム】
12:30 受付開始
13:00-13:10 開会のご挨拶
13:10-14:10 医薬品原料・注射用水・製剤工程におけるバイオバーデン管理戦略について
-PIC/S Annex1改定案など最新Regulation情報、FDA指摘事例 紹介-

佐々木次雄, Ph.D.
メルク株式会社技術顧問
元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
14:10-14:40 ろ過滅菌フィルターの最新規制動向(滅菌後ろ過前完全性試験、リダンダントろ過)
14:40-15:10 無菌医薬品製造における滅菌グレードフィルターの選択と無菌サンプリングの重要性
15:10-15:30 Coffee break
15:30-16:30 注射剤製造工程におけるシングルユース技術の導入とそのバリデーション
16:30-17:15 医薬品原料におけるリスクアセスメントの強化:EMPROVE® プログラム
17:15-17:25 閉会のご挨拶

講演の演題および順序は変更される場合がございます。予めご了承ください。

申込みフォーム



問合せ先:メルク株式会社 製剤セミナー 事務局
E-mail : seminar20200423@merckseminar.com

 
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