M Lab™ Open days のご案内
| プログラム |
2019年を最後にコロナ禍の中、開催を中止しておりましたM Lab™ Open daysですが、今年はインターフェックスジャパン開催日と合わせてオンサイトで開催することが決定いたしました。
佐々木次雄先生を招待講演にお招きしてご講演いただくほか、アプリケーションごとのセミナーやデモンストレーション、ラボツアーなど日々の業務にお役に立てていただける内容となっております。
弊社営業や製品担当、技術スタッフとの個別相談も開催いたしますので、是非ご参加いただければ幸いです。
| 詳細 |
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| 日時: 2022年7月14日(木) / 15日(金) 会場: M Lab™ Collaboration Center 住所: 〒135-0064 東京都江東区青海 1-1-20 ダイバーシティ東京 オフィスタワー 15F ●りんかい線 → 東京テレポート駅 徒歩3分 ●ゆりかもめ→台場駅 徒歩5分 |
開催予定内容：
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| 主催： メルク株式会社 M Lab™ Open days 事務局 |
| お申込み方法：終了しました |
講演予定(7月14日・15日同じ講演内容となります。)
招待講演は定員30名の予約制となります。お申込みボタンよりお申込みください。
| 【講演プログラム】 | |
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| 12:10～12:30 | デモンストレーション： シングルユースミキサーと新しい無菌コネクターのデモ 攪拌工程のデモとろ過滅菌を行った液の分注方法について、接続、切断、再接続ができる無菌コネクターを使った方法を実演いたします。 |
| 12:40～13:00 | 講演１：閉鎖系TFFプロセスにおける最新のメルクのソリューション コンタミネーションコントロールの達成には、閉鎖型システムを使用することが理想とされています。閉鎖系TFFプロセスを実現するためのメルクのソリューション(SMART TFFシステムおよびペリコンカプセル)の概要についてご説明いたします。 |
| 13:00～13:20 | 講演２：バイオ医薬品開発を加速するメルクのアップストリームソリューション 様々なバイオ医薬品モダリティに対応する、メルクの各種セルラインから細胞培養培地 ・添加剤・サービスのトータルソリューションについてご説明いたします。 |
| 13:30～13:50 | 講演３：USP 医薬品製造用プラスチック部材に関する試験法の解説 医薬品製造に使用されるプラスチック部品およびシステムに関する初の公定書であるUSP について概要を解説します。 |
| 14:00～15:00 | 招待講演：原材料受け入れと供給業者管理 講演者：佐々木 次雄, Ph.D. メルク株式会社 技術顧問 (元PMDA GMPエキスパート) 講演概要 日本のGMP省令に明文化されていなかった６項目（品質リスクマネジメント、製品品質の照査、参考品等の保管、安定性モニタリング、原料等の供給者管理、バリデーション）が2021年に改正されたGMP省令に導入された。 そこで、本講では、「原材料受入れと供給業者管理」というテーマで以下のことを述べたい。 ① 改正GMP省令への「原料等の供給者管理」導入 ② PIC/S GMP Annex 8：原料及び包材のサンプリング ③ 原料・資材等の供給者管理 ④ 供給業者へのGMP監査（コロナ禍下におけるリモート監査を含む） 講演要旨についてはこちら |
| 15:35～15:55 | 講演４：メルクのデジタルソリューションの紹介 バイオ医薬に最適なデジタル環境を実現するBio4Cソフトウエアスイートの紹介とデモンストレーションをします。 |
| 16:05～16:25 | デモンストレーション：シングルユースろ過滅菌工程のデモンストレーション リダンダント、PUPSIT対応のフィルター部分の構成を、Millipak Final Fillを持ちいてご説明・実演いたします。 |
問合せ先：
メルク株式会社 ライフサイエンス
プロセスソリューションズ事業本部
M Lab™ Open days 事務局
E-mail : jppsmcom@merckgroup.com
