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プレスリリース
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マルチスクリーンおよびミリセル使用のポリカーボネートメンブレンに関するご案内

2017年4月17日

本通知の目的は、対象製品をご購入のお客様へ変更内容をお知らせするものです。

対象製品

カタログ番号製品詳細
MAMIC8S10 MultiScreen®-MIC プレート, 8 μm pポリカーボネート, 滅菌済, 10/pk
PSET010R5 Millicell®-24 セルカルチャーインサート, 8 μm ポリカーボネート, 滅菌済, 5/pk
PSST010R1 Millicell®-24 セルカルチャーインサート 3 μm ポリカーボネート, 滅菌済, 1/pk
PSST010R5 Millicell®-24セルカルチャーインサート, 3 μm ポリカーボネート, 滅菌済, 5/pk

変更点

・原材料
・安定性
・ラベル表示／またはラベル表示内容

変更の概要

  1. MultiScreen®-MIC プレートおよびMillicell® -24セルカルチャーインサート用の 3µm、8µm 孔径のポリカーボネートメンブレンの製造に使用されるポリカードネートフィルム材が、他の供給業者からの同等品に変わる予定です。
  2. 製造日および３年の有効期限（製造日から）が、製品ラベルに表示されることになります。

注）製品型番「MAMIC8S10」の有効期限は表示されておりませんでしたが、以降は3年の有効期限表示が追記されます。
「PSET010R5」「PSET010R1」および「PSST010R5」は現行の2年から3年の有効期限に変更になります。

変更理由

  1. ポリカーボネートフィルムの本変更は、安定性ある供給を確実にするための実施となります。
  2. 強化されたラベル表示要件に準じるため、弊社の製品有効期限手順によって製品ラベルを更新します。

実施日／ロットナンバー

本製品において世界各国それぞれに在庫状況が異なるため、確実なことは申し上げられませんが、更新表示ラベルおよび新ポリカーボネートフィルム材使用の製品のお届けは、2017年8月の出荷予定でおります。

新ポリカーボネートフィルム材使用の製品および更新表示ラベル製品については、出荷箱内にその旨のお知らせを同封いたします。

補足情報

新しいポリカーボネートフィルムは、化学的に現行のフィルムと同一であり、新しいフィルムで製造されたメンブレンは、孔径と開孔率ともに同レベルであることが走査電子顕微鏡で確認されております。
すべての関連製品における細胞生育評価試験は進行中です。また製品規格および製品要求範囲などの変更はありません。
しかしながら、お客様の細胞株およびアプリケーションにおける評価はいたしかねるため、お客様のアプリケーションにおいて変更が必要かどうかのご確認を、並行してご検証いただくことをお勧めいたします。

　
本変更は、メルク本社のプロダクトマネジメント及び品質部門の責任者により、本社変更管理規定に沿って検証、承認されたものです。
本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さい。弊社を引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

（日本語訳責：クオリティオペレーションズ）

なお、日本におけるお問い合わせの窓口は下記となりますので、ご質問がございましたら下記にご連絡いただければ幸甚に存じます。


お問合せ先

メルク ライフサイエンス　リサーチ＆バイオロジー

 

※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。