EOG滅菌フィルターユニットの品質証明書（CoQ）の表記内容変更に関するお知らせ

本通知の目的は、対象製品をご購入のお客様へ変更内容をお知らせするものです。

対象製品

変更点

・出荷判定試験
・品質証明書（CoQ）の表記内容

変更の概要

出荷判定試験の一部として実施されていたEOG滅菌残留物測定は、今後行わないことになりました。この結果、品質証明書（CoQ）に記載されているEO残留物の記述は、品質保証出荷判定基準の項から、製品の説明概要部分に移動します。

変更理由

EO残留物をISO®10993に準拠させるため、対象製品について、バリデートされた酸化エチレン（EO）滅菌プロセスを実施してきました。昨今の21ヶ月間におけるEO残留物をレビューしたところ、その値はISO®10993に準拠していることが確認されました。よって、これまでの定期的なEOG滅菌残留物測定は行わないことになりました。

実施日／ロットナンバー

世界各国の在庫状況により、確定的なことは申し上げられませんが、出荷判定試験基準変更の影響を受ける製品は、2017年5月の出荷を見込んでおります。

補足情報

出荷判定試験基準変更の影響を受ける製品については、製品化粧箱内に案内書を同封いたします。

表1：対象製品

本変更は、メルク本社のプロダクトマネジメント及び品質部門の責任者により、本社変更管理規定に沿って検証、承認されたものです。
本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さい。弊社を引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

（日本語訳責：クオリティオペレーションズ）

なお、日本におけるお問い合わせの窓口は下記となりますので、ご質問がございましたら下記にご連絡いただければ幸甚に存じます。

お問合せ先

• On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
• TEL（テクニカルサービス）：03-4531-1140
• TEL（ご注文関連）：03-4531-1141

※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。