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プレスリリース
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ミリセルおよびマルチスクリーンに使用されている
ポリカーボネートメンブレンの原材料ならびに関連項目変更に関するご案内

2016年11月24日

本通知の目的は、対象製品をご購入のお客様へ部材とラベル表示に関する変更内容をお知らせするものです。

対象製品

カタログ番号製品詳細
MAMIC5S10 MultiScreen® -MIC プレート、 5 µm ポリカーボネート、滅菌済、10/pk
PSMT010R1 Millicell® -24ウェルセルカルチャーインサートプレート、5 µm ポリカーボネート、滅菌済、 1/pk
PSMT010R5 Millicell® -24ウェルセルカルチャーインサートプレート、5 µm ポリカーボネート、 滅菌済、 5/pk

変更点

・原材料 ・供給の安定性 ・ラベル表示／またはラベル表示内容

変更の概要

  1. MultiScreen® -MIC プレートおよびMillicell® -24ウェルセルカルチャーインサート用の 5 µm 孔径のポリカーボネートメンブレンの製造に使用されるポリカーボネートフィルム材の供給業者が変更となります（現行と同等品質のポリカーボネートフィルム材となります）。
  2. 製造日および有効期限（製造日から3年）が製品ラベルに表示されます。

注）カタログ番号「MAMIC5S10」の有効期限は表示されておりませんでしたが、以降は3年の有効期限表示が追記されます。
「PSMT010R1」「PSMT010R5」は有効期限が現行の2年から3年に変更となります。

変更理由

  1. ポリカーボネートフィルムの変更は、供給の安定性を向上するために実施されます。
  2. 弊社のproduct shelf life procedure（製品有効期限手順）によって定義されたラベル表示要求事項に準拠させるため、製品ラベルを変更します。

実施日／ロットナンバー

新表示ラベルおよび新ポリカーボネートフィルム材にて製造された製品は9月から出荷を開始しておりますが、お客様が当該製品をお受け取りになる時期は、各国における当該製品の在庫状況により異なります。
新表示ラベルおよび新ポリカーボネートフィルム材にて製造された製品については、製品箱内にお知らせを同封いたします。

補足情報

新ポリカーボネートフィルムと現行のフィルムは化学的に同一な素材です。また、電子顕微鏡法で検査を行い、新しいフィルムと現行のフィルムは同等の孔径サイズと孔径密度（開孔率）であることを確認しました。
MultiScreen®-MIC プレートおよびMillicell® セルカルチャーインサートを使用した細胞培養評価試験において、新ポリカーボネートフィルムは現行のものと同等の性能を有していることが確認できました。

製品規格および製品要求範囲などの変更はありません。しかしながら、個々のアプリケーションへの影響については検証しかねるため、必要に応じてお客様ご自身でご確認いただけますようお願いいたします。

添付資料

なし

本変更は製造管理部門および品質部門責任者により、変更管理規定に沿って検証、承認されたものです。
本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサポートにご用命下さい。弊社を引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

（日本語訳責：クオリティオペレーションズ）  

なお、日本におけるお問い合わせの窓口は下記となりますので、ご質問がございましたら下記にご連絡いただければ幸甚に存じます。


お問合せ先

メルク ライフサイエンス　リサーチ＆バイオロジー

 

※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。