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プレスリリース
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ミリセル セルカルチャーインサートの原材料等変更のお知らせ

2016.8.9

対象製品をご購入のお客様へ変更内容をお知らせいたします。

 対象製品
Merck-JP:/01_JP_Image/JP_News/2016/20160809-BI-Millicell.gif

変更点
・原材料
・供給の安定性
・ラベル表示内容

変更の概要
1.ミリセル セルカルチャーインサートの12 μmポリカーボネートメンブレン製造に使用されているポリカーボネートフィルム材の供給業者が変更になります(現行と同等品質のポリカーボネートフィルム材となります)。
2.製造日と有効期限(製造日から3年)が製品箱のラベルに追記されます。

変更理由
1.ポリカーボネートフィルム材の変更は供給の安定性を向上するために実施されます。
2.弊社のproduct shelf life procedure(製品有効期限手順)によって定義されたラベル表示要求事項に準拠させるため、製品箱のラベル表示内容に製造日と有効期限が追記されます。

実施日/ロットナンバー
新表示ラベルおよび新ポリカーボネートフィルム材にて製造された製品は2017年1月から出荷になると見込んでおりますが、お客様が新表示ラベルおよび新ポリカーボネートフィルム材にて製造された製品をお受け取りになる時期は、各国における当該製品の在庫状況により異なります。
新表示ラベルおよび新ポリカーボネートフィルム材にて製造された製品は、製品箱内にお知らせを同封いたします。

補足情報
新ポリカーボネートフィルムと現行のフィルムは化学的に同一な素材です。また、電子顕微鏡法で検査したところ、新しいフィルムと現行のフィルムは同等の孔径サイズと孔径密度(開孔率)があることを確認しました。
MDCK細胞の接着試験において、新しいフィルムは現行のものと同等の性能を有していることを示しました。製品規格または製品要求範囲についても変更はありません。
しかしながら、個々のアプリケーションへの影響については検証しかねるため、必要に応じてお客様ご自身でご確認いただけますようお願いいたします。


本変更はマーケティング及び品質部門の責任者により、変更管理規定に沿って検証、承認されたものです。
本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さい。弊社を引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

(日本語訳責:クオリティオペレーションズ)


なお、日本におけるお問い合わせの窓口は下記となりますので、ご質問がございましたら下記にご連絡いただければ幸甚に存じます。
 


お問合せ先


メルク ライフサイエンス リサーチ&バイオロジー

 

※掲載価格は希望販売価格(税別)です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。