Millicell®およびMultiScreen®フィルタープレート/インサートの
0.4μmポリカーボネートメンブレンに関する変更のお知らせ

Millicell®およびMultiScreen®フィルタープレート/インサート製品用のIsoporeTM0.4μmポリカーボネートメンブレン製造に使用するポリカーボネートフィルム材を、新たな供給業者から同等のポリカーボネートフィルムに変更致しますことをお知らせします。この変更は、原料の安定した供給を目的として実施しております。

安定性評価が完了するまで、現時点で使用期限が3年のすべての滅菌製品は、一時的に使用期限を2年と致します。評価終了後、使用期限を3年に戻す予定としております。ポリカーボネートフィルムの変更に対するその他規格に変更はございません。

新しいポリカーボネートフィルムは、旧フィルムと化学的に同等です。MDCKセルカルチャーの試験において、Lucifer Yellow and TEERs measurementsによる評価の結果、旧フィルムとmonolayerの完成度が同等であることが確認されました。
弊社では、特定のお客様のセルラインおよびアプリケーションを検証することはできかねますので、お客様にてアプリケーションの修正等必要がないかどうかをご確認下さい。

本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサポートにご用命下さるようお願い申し上げます。弊社に引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

（日本語訳責：クオリティアシュアランス）