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プレスリリース
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PTFEメンブレン デバイス及びディスクの製造に使用される原材料の変更に関する

ご案内

2012.8.6



推奨事項:お客様の特定のアプリケーションで変更の必要がないことをご確認ください。

PTFE (ポリテトラフルオロエチレン)メンブレンによるデバイスおよびディスクの製造に使用される原材料を変更していることをお知らせします。

弊社はお客様に最高品質の製品をご提供するため努力しており、また変更において、お客様の工程にできるだけ影響を及ぼさないようにする所存でおります。

この変更は、原材料の現処方品の製造中止を受けて実施されるものです。弊社は、同じ供給業者から、わずかに異なる処方で、同じ工程を使用して製造される代替品の供給を受けております。新しい処方はPFOA(ペルフルオロオクタン酸)不含有で、新しいより厳しい環境規制に適合しています。この変更は、メンブレン性能及び仕様への影響はございません。バリデーション試験において、代替原材料で作られたPTFEメンブレンの試験結果は、従来の原材料で作られたメンブレンの試験結果と同等でした。しかしながら、特定のお客様のアプリケーションを評価することは困難ですので、変更の必要が無いことをお客様各位でご確認されることをお勧め致します。

これらの製品は在庫が各国で異なっている為に、お客様にいつ新しいPTFE樹脂を使用したメンブレン製品をお届けできるかを正確に予測することは困難です。しかし、従来の原材料による供給は2012年6月に終了になると予測しております。新しい原材料で製造された製品は、2012年6月に出荷を開始する予定です。これらの製品は、製品箱内へ変更通知を添付、もしくは製品箱の変更通知ラベルにより識別されます。
本変更の概要と対象型番リストは表1、2に記載しておりますのであわせてご参照ください。


本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さるようお願い申し上げます。

弊社に引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

 

表1. 変更の概要 

原材料の変更 PTFE原材料は、同じ供給業者から同等の原材料に代替されました。新しい原材料はPFOA不含有です。
原材料変更の理由 従来の原材料が製造中止となった為。
変更による影響及び
続発的事項
この変更による製品への影響はございません。しかし、お客様の特定のアプリケーションの要求に対して、変更が必要ないことをお客様各位で検証されることをお勧め致します。
新原材料を用いる製品の
識別
新しい樹脂で製造された製品は、製品箱の変更通知ラベルにより識別されます。
評価用製品の
提供開始日及び最終変更日
これらの製品の在庫は各国で異なっている為に、正確な日付を予測することは困難です。しかし、新しい原材料で製造される製品は2012年5月に出荷を開始する予定です。
新規供給者の詳細ならびに
新規供給者の認定
供給業社の変更はございません。
出荷検査手順、仕様、
バリデーションへの変更
なし
動物由来成分に関する変更 なし
使用期限への変更 なし
品質証明書又はラベルへの
変更
なし
包装、出荷、
また保管に関する変更
なし

 

表2. 対象製品型番 

 Merck-JP:/01_JP_Image/JP_News/2012/20120806-BI-PTFEMembrane_Material1.PNG

Merck-JP:/01_JP_Image/JP_News/2012/20120806-BI-PTFEMembrane_Material2.PNG

Merck-JP:/01_JP_Image/JP_News/2012/20120806-BI-PTFEMembrane_Material3.PNG
 


お問合せ先


メルク ライフサイエンス リサーチ&バイオロジー

 

※掲載価格は希望販売価格(税別)です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。