Millipore Express® PLUS ポリエーテルスルホン ディスクに使用されるメンブレンの
原材料と工場の変更に関するご案内
推奨事項：お客様の特定のアプリケーションで変更の必要がないことをご確認ください。
現在製造をしておりますアメリカ マサチューセッツ州ベッドフォードにある従来のMillipore Express® PLUSメンブレン工場から、新しい最新式の製造装置を備えたアイルランド コーク メンブレン工場へ拡張移管したことをお知らせ致します。さらに、弊社はMillipore Express® PLUSメンブレンの新しいポリエーテルスルホン(PES)樹脂の適格性の確認を実施しております。
弊社はお客様に最高品質の製品をご提供するため努力しており、また変更において、お客様の工程にできるだけ影響を及ぼさないようにする所存でおります。
Millipore Express® PLUSメンブレンの製造は、このメンブレンの製造能力を拡張するために、アイルランドの新しい製造設備へ移管致します。樹脂の変更は、原材料の供給中止によるもので、別の供給業者からの原材料に代替致します。
バリデーションにおいて、新しいMillipore Express® PLUSメンブレンと従来のPES樹脂で作られたメンブレンとの同等性が確認されております。メンブレンの製品規格に変更はございません。しかしながら、特定のお客様のアプリケーションを評価することは困難ですので、お客様のアプリケーションに変更の必要がないことをご確認されることをお勧め致します。
これらの製品の在庫は各国で異なっているために、お客様にいつ新しいMillipore Express® PLUSメンブレン製品をお届けできるかを正確に予測することは困難です。しかしながら、新製品の出荷は2012年9月に開始されると予測しております。新しいPES樹脂にて、アイルランド工場で製造される製品は、製品箱のラベルにより識別されます。
本変更の概要と対象型番リストは表1、2に記載しておりますのであわせてご参照ください。
本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さるようお願い申し上げます。
弊社に引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。
表1. 変更の詳細
| 原材料の変更 | Millipore Express® PLUSメンブレンの製造に使用されるPES樹脂は、別の供給業者からのPES樹脂に代替致します。 |
| 原材料変更の理由 | 供給中止となったため。 |
| 新規供給者の詳細 ならびに新規供給者の認定 |
新しい供給業者は、メルクと既に取引のある供給業者です。 |
| 製造工程の変更 | メンブレンは、新しい最新式の製造装置を備えたアイルランド コーク工場で製造致します。 |
| 製造工程変更の理由 | 製造能力の拡張のため。 |
| 変更による影響、 及び続発的事項 |
製品への影響はございません。しかしながら、特定のお客様のアプリケーションを評価することは困難ですので、変更が必要ないことをお客様各位でご確認されることをお勧め致します。 |
| 評価用製品の 提供可能時期/最終変更日 |
これらの製品在庫は各国で異なっているために、お客様にいつ新しいMillipore Express® PLUSメンブレン製品をお届けできるかを正確に予測することは困難です。しかしながら、新製品の出荷は2012年9月に開始されると予測しております。 |
| 新原材料、新工場製の製品の識別 | 新しい原材料で製造される製品は、製品箱にお知らせラベルを貼付致します。 |
| 出荷検査手順、仕様、 バリデーションへの変更 |
新しい製造設備への移行により、いくつかの社内規格が変更されます。しかし、従来メンブレンのすべての仕様の変更はございません。 |
| 動物由来成分に関する 変更 |
なし |
| 使用期限への変更 | なし |
| 品質証明書又はラベル への変更 |
なし |
| 包装、出荷、 また保管に関する変更 |
なし |
表2. 対象製品型番
お問合せ先
- On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
- TEL（テクニカルサービス）：03-4531-1140
- TEL（ご注文関連）：03-4531-1141
※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。