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プレスリリース
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セルロース混合エステルメンブレン製品の製造に使用されるニトロセルロース樹脂の

変更に関するご案内

2012.8.30



推奨事項:お客様の特定のアプリケーションで修正の必要がないことをご確認ください。

特定のセルロース混合エステルメンブレン(MCE)製品の製造に使用されるニトロセルロース樹脂を2012年12月に代替予定であることをお知らせします。

弊社はお客様に最高品質の製品をご提供するため努力しており、また変更において、お客様の工程にできるだけ影響を及ぼさないようにする所存でおります。

現在の供給業者が既にニトロセルロース樹脂の製造を中止した為、この変更は実施されます。弊社は、異なる供給業者によって製造される、従来と同等の樹脂を特定致しました。バリデーション試験において、新しいニトロセルロース樹脂で作られたメンブレンの試験結果は、従来のニトロセルロース樹脂で作られたメンブレンの試験結果と同等でした。製造工程もしくはメンブレンの性能や仕様に変更はございません。しかしながら、特定のお客様のアプリケーションを評価することは困難ですので、修正の必要が無いことをお客様各位でご確認されることをお勧め致します。

これらの製品の在庫は各国で異なっている為に、お客様にいつ新しいニトロセルロース樹脂を使用したメンブレン製品をお届けできるかを正確に予測することは困難です。しかし、大部分の現在の製品の供給は2013年4月には終了すると予測しております。新しい樹脂で製造された製品は、製品箱内の添付文書もしくは箱のラベルにより識別されます。

本変更の概要と対象型番リストは表1、2に記載しておりますのであわせてご参照ください。

本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さるようお願い申し上げます。
弊社に引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。


表1. 変更の概要

原材料の変更 従来のニトロセルロース樹脂は、別の供給業者からの同等な樹脂に代替されました。
原材料変更の理由 従来の樹脂が製造中止となった為。
変更による影響及び続発的事項 製造工程、もしくはメンブレンの性能や規格に変更はございません。しかしながら、特定のお客様のアプリケーションを評価することは困難ですので、変更が必要ないことをお客様各位でご確認されることをお勧め致します。
新原材料を用いる製品の
識別
新しい樹脂で製造された製品は、製品箱内に添付文書が挿入されるか箱のラベルにより識別されます。
評価用製品の提供開始日及び最終変更日 これらの製品在庫は各国で異なっている為に、お客様がいつ新しいニトロセルロース樹脂を使用したメンブレン製品を受けとれるかを正確に予測することは困難です。しかしながら、大部分の製品では2013年4月に終了になると予測しております。
新規供給者の詳細ならびに
新規供給者の認定
ニトロセルロース樹脂の新しい供給業者は、評価され決定されました。
出荷検査手順、仕様、
バリデーションへの変更
なし
動物由来成分に関する
変更
なし
使用期限への変更 なし
品質証明書又はラベル
への変更
なし
包装、出荷、
また保管に関する変更
なし



表2. 対象製品型番

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お問合せ先


メルク ライフサイエンス リサーチ&バイオロジー

 

※掲載価格は希望販売価格(税別)です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。