Millex® デバイス内に使用される Millipore Express® PLUS メンブレンの工場

および原材料の変更に関するご案内

－2013年5月実施予定－

現在の米国マサチューセッツ州 ベッドフォード事業所製Millipore Express® PLUSメンブレンを今後製造する予定である、最新式の製造装置を備えたアイルランド コーク工場を拡張していることを知らせします。さらに、弊社はMillipore Express® PLUSメンブレンの新しいポリエーテルスルホン（PES）樹脂の品質確認を実施しております。

Millipore Express® PLUSメンブレンの製造は、このメンブレンの製造能力を拡張するために、アイルランドの新しい製造設備への移管を決定致しました。樹脂の変更は、原材料の供給中止によるもので、別の供給業者からの代替品の供給を受けております。本件におけるバリデーション試験において、新しいMillipore Express® PLUSメンブレンを用いたデバイスの試験結果は、従来のMillipore Express® PLUSメンブレンを用いたデバイスの試験結果と同等でした。この結果を受け、デバイスへの要求事項もしくは仕様に関する変更はございません。しかしながら、弊社においてお客様個別のアプリケーションに対して評価することは困難であるため、お客様のアプリケーションにおいて変更の必要がない旨を念のためお客様各位で確認されることをお勧め致します。

これらの製品の在庫は各国で異なるため、正確に予測することは困難です。しかし、新しい原材料でアイルランド工場にて製造したメンブレンを備えた製品は、2013年5月より出荷を開始する予定です。

本変更の概要と対象型番リストは表1、2に記載しておりますのであわせてご参照ください。

本変更に関するご質問・お問い合わせは、弊社のテクニカルサービスにご用命下さるようお願い申し上げます。

弊社に引き続きご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

表1.　変更の詳細