Filmati con le domande più frequenti sull'equivalenza dei kit Spectroquant® con i metodi USEPA
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Il Dott. Edward Askew di Askew Scientific Consulting ci ha dedicato un po' di tempo al Pitcon 2017, rispondendo ad alcune delle domande più frequenti sulla consulenza da Lui prestata a Merck per la stesura delle relazioni sull'equivalenza dei nostri kit analitici Spectroquant con i metodi USEPA .
- Guardi il filmato completo con tutte le 8 domande a lui rivolte.
- Oppure, può ascoltare le risposte a ciascuna delle 8 domande nei corrispondenti filmati (qui sotto) e scaricare i relativi PDF.
Scarichi il PDF introduttivo
1. Quali metodi al momento hanno ottenuto l'approvazione USEPA?
| L'USEPA ha rilasciato le lettere di approvazione per: | Sono disponibili le relazioni Merck sull'equivalenza anche per: |
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- COD
- Cromati
- Cloro
- Fosfati
- Solfati
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- Ammonio/ Ammoniaca
- Nitrati
- Nitriti
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Tutti i documenti ed i dettagli sono disponibili alla pagina www.merckmillipore.com/usepa
2. Che tipo di documentazione viene fornita ai Clienti e agli auditor?
| Merck fornisce 5 documenti, come richiesto dall'USEPA. Tali documenti sono disponibili per tutti i parametri e gli intervalli di misura: |
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- relazione sull'equivalenza
- metodo nel formato EPA standard
- "lista di controllo per l'equivalenza" per i laboratori
- "lista di controllo per l'equivalenza" per i responsabili dei laboratori
- lettera di certificazione per ogni parametro e intervallo di misura
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Tutti i documenti sono disponibili alla pagina www.merckmillipore.com/usepa. Per ulteriori dettagli, si prega di scaricare il PDF.
3. Quali vantaggi offre l'impiego di questi kit analitici?
| I vantaggi dei kit analitici Spectroquant®: |
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- più procedure di controllo della qualità
- impiego delle sostanze chimiche sotto controllo
- prodotti chimici pre-misurati, chimica semplice da usare e pronta all'uso
- documentazione sulla qualità dei kit analitici disponibile per tutti i parametri
- documentazione sull'equivalenza disponibile per alcuni kit
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Tutti i documenti sono disponibili alla pagina www.merckmillipore.com/usepa
4. Ci spiega cosa si intende con "qualità della chimica Spectroquant®"?
| Per offrire il miglior prodotto possibile, teniamo conto di tutti gli aspetti produttivi e qualitativi per assicurare accuratezza e precisione: |
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- utilizziamo vetro di elevata qualità per i flaconcini dei campioni, eliminando la variabilità di cui possono essere affetti i risultati se il vetro è di qualità scarsa
- nei kit analitici usiamo reagenti di qualità elevata e misurati con precisione al momento dell'aggiunta in cuvetta
- per ogni kit forniamo tutti i certificati e la documentazione richiesta dall'USEPA
- abbiniamo la nostra chimica di elevata qualità con uno strumento robusto e preciso (se si utilizza lo Spectroquant Prove)
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Questi fattori offrono al laboratorio la garanzia di poter difendere i propri dati nel caso di una visita da parte di un auditor o di un avvocato.
5. Che cosa si aspettano esattamente gli enti di controllo?
| Quello che offre Merck per soddisfare gli auditor: |
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- accuratezza e precisione del lavoro assicurano risultati corretti
- difensibilità dei risultati, grazie a reagenti di elevata qualità e a misurazioni precise in produzione
- il vetro di elevata qualità usato per flaconcini dei campioni elimina la variabilità di cui possono essere affetti i risultati se il vetro è di qualità scarsa
- certificati e documentazione per tutti i kit analitici
- qualità, strumenti difensibili
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Questi fattori offrono al laboratorio la garanzia di poter difendere i propri dati nel caso di una visita da parte di un auditor o di un avvocato. Scarichi il PDF.
6. Cosa deve fare il personale del laboratorio per soddisfare i requisiti normativi?
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Il laboratorio deve seguire la "lista di controllo" fornita da Merck. Per i dettagli, consultare il documento che segue. Scarichi il PDF. Con queste informazioni e con la documentazione relativa ai dati, il laboratorio sarà in grado di spiegare perché il metodo da loro usato è equivalente e mostrare i risultati di conseguenza.
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7. Quali saranno i futuri requisiti USEPA per i nostri kit analitici?
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- Il CFR 40 136.6 non cambierà per quanto concerne le regole per l'aggiornamento dei metodi già esistenti e neppure per i metodi proposti.
- L'equivalenza di un metodo con i metodi del "Clean Water Act" e tutto il lavoro già svolto soddisferà quei requisiti.
- Anche il "Safe Drinking Water Act" includerà probabilmente gli stessi requisiti. Si sta cercando come regolamentare l'aggiornamento di un metodo per l'acqua potabile. Nel frattempo, ci atteniamo alla procedura "Expedited ATP", se richiesto.
- Ci impegniamo a fornire eventuale documentazione straordinaria richiesta dall'USEPA.
- Per i prossimi 10 - 20 anni non ci aspettiamo un cambiamento dei principi che regolano i requisiti da soddisfare. Ciò significa che grazie ai nostri sforzi attuali i nostri Clienti possono stare tranquilli.
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8. Quali sono le differenze tra i requisiti della norma ISO 17025 e quelli EPA?
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- La norma ISO 17025 prevede che il laboratorio abbia un metodo standardizzato e che esso venga seguito.
- Se tale metodo soddisfa tutte le sezioni tecniche menzionate nello standard ISO 17025, seguendo questi requisiti si soddisfano anche i requisiti USEPA.
- Nei metodi Merck, tutti i requisiti della norma ISO 17025 e dell'USEPA vengono affrontati e descritti. Seguendo le procedure e usando la "lista di controllo" fornitagli, il laboratorio soddisferà i requisiti dello standard ISO 17025 sezione 5 e dell'USEPA.
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