Conformità e documentazione

I reagenti inorganici e i solventi di Merck sono prodotti e analizzati in conformità con diverse linee guida internazionali. Ciò ne rende possibile l’utilizzo in tutto il mondo per quasi tutte le applicazioni e consente ai nostri clienti di ogni Paese di lavorare con le stesse procedure operative standard (SOPs, standard operating procedures) e di esportare in Paesi con regolamenti diversi. 

Grazie alla documentazione completa e alla conformità a più normative differenti, lavorare con i nostri prodotti è più semplice e più sicuro.

Conformità con più normative differenti Per saperne di più

Documentazione completa Per saperne di più

Conformità

Le specifiche dei reagenti analitici di Merck sono conformi a diversi regolamenti internazionali, in base al grado di qualità. In questo modo garantiamo che le specifiche siano adatte al contesto normativo in cui il cliente lavora. Le specifiche di EMPARTA® sono conformi all’ACS. La maggior parte delle specifiche di EMSURE® non solo soddisfano le linee guida ACS, Reag. Farm. Eur. e ISO ma addirittura le superano, per il numero dei parametri specificati e per i valori limite inferiori. In base alle richieste dei clienti aggiungiamo regolarmente nuovi parametri e miglioriamo le specifiche. È un processo essenziale che permette di utilizzare nuove tecnologie più sensibili.

American Chemical Society (ACS)

Le specifiche di tutti i prodotti EMPARTA® e della maggior parte dei prodotti EMSURE® sono conformi alle monografie pubblicate nelle linee guida “Reagenti chimici” dell’American Chemical Society (ACS). Seguiamo sempre l’ultima edizione delle linee guida e controlliamo periodicamente la pubblicazione degli aggiornamenti. Il nostro approccio approfondito alle specifiche dell’ACS include il confronto con le nostre esigenti normative per il controllo di qualità.

Sezione reagenti della Farmacopea europea (Reag. Farm. Eur.)

La maggior parte dei prodotti EMSURE® reca la denominazione “Reag. Farm. Eur.” e soddisfa i requisiti della Farmacopea europea (Farm. Eur.) pubblicati dal Direttorio europeo per la qualità dei medicinali (EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care). La Farm. Eur. definisce i requisiti per la “composizione qualitativa e quantitativa dei medicinali, le analisi da effettuare sui medicinali e sulle sostanze e i materiali utilizzati per la produzione degli stessi”. Una sezione dettagliata descrive le modalità di utilizzo dei reagenti per l’analisi in conformità con la Farmacopea europea.

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Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO)

Oltre ai regolamenti delle farmacopee esistono anche le linee guida per i reagenti analitici fissate dall’Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO, International Organization for Standardization) Nello specifico, l’ISO 6353 definisce i requisiti per i reagenti utilizzati in chimica analitica. Tutti i prodotti EMSURE® con l’indicazione “ISO” sono conformi all’ISO 6353.