Msynth®plus

La linea Msynth®plus semplifica le procedure di qualifica il più possibile. Appositamente sviluppati per la sintesi organica nei settori industriali regolamentati o attenti alla qualità, come quello farmaceutico, elettronico o cosmetico, i prodotti Msynth®plus sono accompagnati da tutta la documentazione sulla qualità necessaria per soddisfare i requisiti normativi senza difficoltà. Questa linea è qualificata per l'impiego sia nelle sintesi GMP, sia non-GMP, ed è ottimizzata per scopi di ricerca, sviluppo del processo e produzione. Comprendendo molecole di base organiche ed inorganiche, questa gamma include precursori, reagenti, solventi, prodotti chimici di processo e additivi.

I prodotti Msynth®plus sono fabbricati in conformità alle linee guida ISO 9001, ma non ai requisiti GMP. Ogni lotto è sottoposto a esaurienti analisi interne, descritte nel Dossier di Qualifica che viene allegato ad ogni prodotto. Inoltre, la tracciabilità è assicurata attraverso accordi per il controllo dei cambiamenti con i nostri fornitori. In tal modo possiamo offrire ai nostri Clienti accordi per un controllo totale dei cambiamenti. I prodotti Msynth®plus garantiscono al Suo processo produttivo più trasparenza e sicurezza.

I dossier di qualifica garantiscono la sicurezza attraverso la trasparenza

Un Dossier di Qualifica dettagliato viene sempre allegato a ciascun prodotto Msynth®plus con informazioni esaurienti sulla qualità del prodotto oltre a documenti essenziali per la conformità normativa. Ciò non solo le consentirà di monitorare Lei stesso la qualità, ma anche di risparmiare tempo e denaro, perché non dovrà qualificare i prodotti Msynth®plus e generare la documentazione richiesta dagli enti normativi. Tutti i documenti sono anche disponibili 24 ore/24 attraverso i nostri sistemi IT sicuri e convalidati. Il dossier di qualifica offre una totale trasparenza, garantendo la sicurezza del prodotto.

Ogni dossier di qualifica comprende:

• specifiche
• scheda di sicurezza
• procedura analitica
• continente d'origine
• contenuto di catalizzatori e di reagenti metallici residui
• contenuto di solventi residui
• principio della sintesi
• Certificato BSE/TSE
• Certificato RoHS

Il nostro accordo per il controllo dei cambiamenti evita sorprese

Gli accordi per il controllo dei cambiamenti tra noi ed i nostri fornitori assicurano la tracciabilità dei nostri prodotti Msynth®plus. Tutti i cambiamenti sostanziali a carico dei prodotti e del processo ci vengono notificati: su ciò si basano gli accordi per il controllo dei cambiamenti che Le offriamo di sottoscrivere. Questo esauriente processo di qualifica Le garantisce maggiore trasparenza e sicurezza per le Sue sintesi.

La nostra proposta di sottoscrivere accordi per il controllo dei cambiamenti comprende l'impegno a fornire informazioni su eventuali modifiche di:

• specifiche
• impianti o sito produttivo
• definizione del lotto
• via sintetica e materie prime utilizzate
• Certificati specifici del prodotto (es. solventi residui, TSE/BSE)