"Grazie ai morsetti colorati è più facile seguire il percorso dei tubi fino ai canister e differenziare i due canister, riducendo la possibilità di errori nell'incubazione. Le nuove buste con apertura a strappo sono semplici da aprire."
-- Courtney Smith, Responsabile tecnico - Microbiology Stockton Quality Control Laboratory - University Hospital of North Tees - Regno Unito
Test di sterilità mediante filtrazione su membrana
Soluzioni complete per una piena fiducia
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Maggiori informazioni |
Risorse correlate
Nuove unità Steritest™ NEO, la quarta generazione delle unità Steritest™
Quello della filtrazione su membrana è per la legislazione il metodo di scelta per il test di sterilità dei prodotti farmaceutici filtrabili. Questo metodo è particolarmente adatto per i campioni contenenti conservanti, batteriostatici o fungistatici in grado di inibire la proliferazione microbica di eventuali contaminanti. Con la filtrazione su membrana, i microrganismi vengono trattenuti da un filtro con grado di filtrazione di 0,45 µm e tutti i composti inibitori vengono sciacquati via utilizzando una soluzione di lavaggio idonea.
Si trasferiscono, quindi, sulle membrane i terreni appropriati, scelti in base alla loro capacità di promuovere la proliferazione dei microrganismi anaerobi e aerobi. È poi necessaria un'incubazione di 14 giorni per ottenere i risultati finali. Con le nostre nuove unità, stiamo nuovamente alzando gli standard del settore e dando impulso all'innovazione per fornire ai nostri Clienti il test più sicuro e affidabile che sia mai esistito.
Le unità Steritest™ NEO in associazione alla nostra pompa peristaltica, ai relativi accessori e, infine, ai terreni e alle soluzioni di lavaggio di elevata qualità offrono un processo analitico ottimizzato, conforme ai requisiti di USP <71>, Farmacopea EU< 2.6.1>
e Farmacopea JP<4.06>.
Nuove caratteristiche - Steritest™ NEO: unità per la filtrazione su membrana perfezionate
Continui progressi senza bisogno di riconvalida con le nuove unità filtranti Steritest™ NEO. Scopra anche le unità ad ago corto per un impiego più sicuro con le cartucce e i piccoli recipienti di plastica morbida. Guardi i filmati per saperne di più.
Scopra i nostri nuovi dispositivi Steritest™ NEO per test di sterilità di cartucce e di piccoli recipienti in plastica morbida
Soddisfi gli standard industriali
- Minimizzi i falsi positivi: le unità filtranti chiuse Steritest™ NEO riducono il rischio di falsi positivi ed evitano, quindi, costose investigazioni e persino la possibilità di sprecare dei lotti di produzione. Non ci sono contenitori aperti o membrane da manipolare che potrebbero aumentare i rischi di contaminazione.
- Riduca i falsi negativi: le unità filtranti Steritest™ NEO rappresentano la giusta risposta al pericolo rappresentato dai falsi negativi per i pazienti. Grazie a membrane specifiche, ad una tecnologia di sigillatura unica e al design ottimizzato, le unità consentono la completa eliminazione di eventuali agenti batteriostatici, fungistatici o battericidi.
- Identificazione agevolata dal codice colore e tracciabilità ottimizzata.
- Controllo della qualità: ogni unità Steritest™ NEO viene sottoposta a rigorosi controlli qualitativi durante la produzione e prima del rilascio, incluso il test d'integrità del 100% delle membrane e dei canister oltre ad approfonditi esami fisici e microbiologici.
I Certificati di Qualità dettagliati possono essere scaricati nel nostro sito web.
Le nostre soluzioni per test di sterilità mediante filtrazione su membrana:
- soluzioni per test di sterilità di prodotti NON contenenti antimicrobici e di dispositivi medici
- soluzioni per test di sterilità di antibiotici, prodotti CON antimicrobici e dispositivi medici
- soluzioni per test di sterilità di prodotti sciolti in solvente e che quindi richiedono ampia compatibilità chimica
- accessori per la diluizione e il trasferimento di liquidi nei test di sterilità
Soluzioni per test di sterilità di prodotti NON contenenti antimicrobici e di dispositivi medici
I canister con base blu contengono una membrana in esteri misti di cellulosa che garantisce una portata di filtrazione ottimale con i prodotti comuni.
| Prodotto N° | Illustrazione (cliccare per ingrandire) |
Descrizione |
|---|---|---|
| TZHACA210 |  |
Nuovi Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in cartucce (ago corto) |
| TZHALA210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in fiale |
| TZHALA205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in fiale (doppio confezionamento) |
| TZHALA210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in sacche collassabili |
| TZHALA205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in sacche collassabili (doppio confezionamento) |
| TZHALV210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconi |
| TZHALV205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconi (doppio confezionamento) |
| TZHASV210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconcini |
| TZHASV205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconcini (doppio confezionamento) |
| TZHADV210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per polveri solubili in flaconi |
| TZHADA210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per polveri solubili in fiale |
| TZHAMD210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per dispositivi medici e sacche collassabili |
| TZHASY210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in siringhe |
| TZHAPC210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in contenitori di plastica |
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Soluzioni per test di sterilità di antibiotici, prodotti CON antimicrobici e dispositivi medici
I canister con base rossa sono caratterizzati dalla membrana Durapore® in PVDF a ridotto adsorbimento aspecifico e da un drenaggio con design particolare.
Ottimizzano, pertanto, l'efficacia dei lavaggi effettuati per rimuovere gli antimicrobici.
| Prodotto N° | Illustrazione (cliccare per ingrandire) |
Descrizione |
|---|---|---|
| TZHVCA210 |  |
Nuovi Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in cartucce |
| TZHVAB210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in fiale |
| TZHVAB205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in fiale (doppio confezionamento) |
| TZHVAB205 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in sacche collassabili (doppio confezionamento) |
| TZHVLV210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconi |
| TZHVLV205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconi (doppio confezionamento) |
| TZHVSV210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconcini |
| TZHVSV205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per liquidi in flaconcini (doppio confezionamento) |
| TZHVDV210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per polveri solubili in flaconi |
| TZHVDV205 | |
Dispositivi Steritest™ NEO per polveri solubili in flaconi (doppio confezionamento) |
| TZHVMD210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per dispositivi medici e sacche collassabili |
| TZHVAB210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per polveri e antibiotici estremamente potenti |
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Soluzioni per test di sterilità di prodotti sciolti in solvente e che quindi richiedono ampia compatibilità chimica
I canister a base verde, caratterizzati da membrana Durapore® in PVDF a ridotto adsorbimento aspecifico, drenaggio dal design particolare e canister in poliammide, assicurano una compatibilità chimica ottimale con i prodotti sciolti in solvente.
| Prodotto N° | Illustrazione (cliccare per ingrandire) |
Descrizione |
|---|---|---|
| TZHVSL210 |  |
Dispositivi Steritest™ NEO per solventi, creme, unguenti e iniettabili ad uso veterinario |
| 1.46628 |  |
Isopropilmiristato sterile (IPM) |
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Accessori per la diluizione e il trasferimento di liquidi nei test di sterilità
| Prodotto N° | Illustrazione (cliccare per ingrandire) |
Descrizione |
|---|---|---|
| TZV000010 |  |
Steridilutor<sup>®</sup> NEO senza camera d'espansione per la preparazione e la diluizione dei campioni |
| TZVC00010 |  |
Steridilutor<sup>®</sup> NEO con camera d'espansione per la preparazione e la diluizione dei campioni |
| TZA000010 |  |
Steridilutor<sup>®</sup> NEO per il trasferimento di liquidi |
| TEFG02525 |  |
Aghi di sfiato sterili Steritest™ |
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Soluzioni complete per una piena fiducia nei test di sterilità
Scopra la nostra esauriente offerta per i test di sterilità fondata su oltre 40 anni di esperienza e competenza
| Pompe | Accessori | Dispositivi | Terreni e soluzioni di lavaggio | Servizi |
- Scheda tecnica - Steritest™ NEO per cartucce
- Scheda tecnica - Unità Steritest™ NEO in doppio involucro
- Brochure - Steritest™ NEO
- Brochure interattiva della nostra completa offerta per i test di sterilità
- Poster del completo portafoglio Steritest™
- Bollettino applicativo sulle unità Steritest™ NEO per prodotti che richiedono maggiore compatibilità chimica
- Bollettino applicativo sulle unità Steritest™ NEO per antibiotici e prodotti con attività antimicrobica
- Nota tecnica - Test di sterilità di antibiotici
- Scheda tecnica delle unità Steritest™ NEO
- Manuale d'uso dei dispositivi Steritest™ NEO