Steritest™ School e corso avanzato

Corso di un’intera giornata

Secondo le linee guida della Farmacopea americana (USP) “si deve stabilire un programma di studi di formazione per ogni componente del personale di laboratorio… Nessuno dovrebbe condurre un'analisi microbiologica da solo, finché non è qualificato per farlo”.

Nell'ambito del “Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme” (PIC/S), si raccomanda che “il test di sterilità venga effettuato esclusivamente da personale formato, qualificato e certificato per eseguire le diverse mansioni e procedure ad esso correlate”. Si afferma, inoltre, che “il personale deve rinnovare periodicamente la certificazione”.

Panoramica

Durante questo corso, si esamineranno in profondità i requisiti normativi del test di sterilità, la sua convalida e l'attuazione pratica. Il corso si basa sulle edizioni più recenti delle farmacopee internazionali e fornisce tutte le informazioni inerenti l'armonizzazione e le differenze tra la Farmacopea Statunitense (USP) e quella Europea (EP).

Parte essenziale del corso è il laboratorio interattivo dedicato all’esecuzione del test di sterilità. Si prenderanno in esame, inoltre, casi reali proposti dagli stessi partecipanti. I nostri esperti istruttori, inoltre, forniranno preziosi suggerimenti per la conformità con la legislazione vigente.

“La possibilità di condividere le nostre esperienze e i punti deboli durante la Steritest™ School è stata molto utile per ottimizzare le nostre procedure. In particolare, i consigli forniti dall'istruttore ci hanno consentito di migliorare notevolmente il metodo utilizzato per il test di sterilità dei nostri prodotti in polvere ricostituiti. L'interazione tra Merck e Fisiopharma costituisce un rapporto di collaborazione reciproca; consideriamo Merck non solo un fornitore, ma anche un riferimento tecnico ai massimi livelli.”
– Brunilde Magliano, Fisiopharma SRL, Italia

Laboratorio interattivo

L'esercitazione di laboratorio interattiva è una parte fondamentale del corso, in quanto, grazie alle prove pratiche, facilita la comprensione degli argomenti precedentemente esposti durante le lezioni teoriche. Verranno discusse tutte le fasi manuali critiche della procedura del test di sterilità e le possibili conseguenze per il risultato finale; saranno affrontate e dimostrate le soluzioni alle diverse problematiche.

Corso avanzato (AOT) Steritest™

Durante questo corso della durata di un giorno avrà l’opportunità di acquisire esperienza nell'esecuzione del test di sterilità, facendo pratica con le pompe, i terreni e le unità filtranti Steritest™. Nel caso desideri provare un’unità particolare, La preghiamo di comunicarcelo in anticipo. Il corso si occuperà degli aspetti teorici e includerà un laboratorio interattivo, come la Steritest School. Inoltre, ogni partecipante prenderà parte ad una sessione pratica e sosterrà un esame finale.

Durata: minimo un giorno Può essere effettuato o a Molsheim, oppure nella sede del Cliente.