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Pyrogen Testing School e corso avanzato

 
Industrial Microbiology
 

Le norme per una corretta esecuzione del test dei pirogeni

 Maggiori informazioni

Corsi esaurienti

“Ogni persona impegnata in una qualsiasi fase della produzione farmaceutica deve possedere l’istruzione, la preparazione e l’esperienza necessarie per assolvere i propri compiti. Per ogni componente del personale di laboratorio, deve essere stabilito un programma di formazione specifico per la sua mansione. La documentazione attestante i corsi di formazione deve essere aggiornata e documentare i corsi frequentati dal microbiologo in un'apposita revisione della SOP specifica.” USP

Panoramica

Il corso si basa sulle più recenti edizioni delle linee guida internazionali con particolare attenzione alle recenti novità della Farmacopea Statunitense (USP) e di quella Europea (EP). Esso offre una rassegna approfondita delle nozioni tecniche e dei requisiti normativi correlati alla determinazione di endotossine e pirogeni.

Programma dei corsi

Per maggiori informazioni sul programma e sul calendario dei nostri corsi, scarichi la versione stampabile.
Scarichi la brochure con il programma dei corsi

Pyrogen Testing School @ Merck

  • Impiego del sistema MAT Merck
  • Esecuzione di un test completo con il metodo quantitativo
  • Analisi dei risultati
  • Risposte a domande degli utilizzatori su specifiche problematiche
  • Durata: 2 giorni
  • Fruibile solo presso la nostra sede centrale (Molsheim, Francia) per 2-4 partecipanti

Corso avanzato (AOT) sulla determinazione dei pirogeni @ sede del Cliente

  • Presentazione teorica del sistema MAT Merck e della relativa procedura
  • Esecuzione di un test completo con il metodo quantitativo
  • Analisi dei risultati
  • Esame finale
  • Durata: 2 mezze giornate
  • Fruibile solo presso la sede del Cliente
Cosa riceverà?
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Quali sono i vantaggi più importanti derivanti dalla partecipazione a questo corso?
Legga qui la risposta
  • Conoscerà gli attuali requisiti delle farmacopee e di altre linee guida internazionali e avrà dimestichezza con le norme per una corretta determinazione dei pirogeni con il metodo dell'attivazione monocitaria, dalla fase di convalida con un determinato prodotto fino all'interpretazione dei risultati ottenuti nelle analisi di routine.
  • Riceverà indicazioni e consigli per l'ottimizzazione delle diverse fasi operative.
  • Conoscerà e sarà in grado di identificare le cause all'origine dei problemi applicativi più comuni.
Quali sono i vantaggi più importanti derivanti dalla partecipazione al corso avanzato?
Legga qui la risposta
  • Imparerà come si esegue un test nelle effettive condizioni di impiego.
  • Le verrà insegnato il metodo ottimale per l'impiego del kit e del software.
  • Riceverà indicazioni e consigli per l'ottimizzazione delle diverse fasi operative.
A chi è indirizzato questo corso?
Legga qui la risposta

La Pyrogen Testing School è destinata agli utilizzatori dei prodotti per la ricerca delle endotossine e dei pirogeni. Ideata per operatori, supervisori e responsabili dei laboratori di CQ, è di sicuro interesse anche per il personale dei dipartimenti di Assicurazione della Qualità, Affari normativi e Convalida.

Il corso avanzato è stato ideato per operatori e tecnici di laboratorio che eseguono il test per la ricerca dei pirogeni.
Servizi microbiologici
Ottimizzi le procedure del Suo laboratorio di CQ e si garantisca la conformità legislativa.

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