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500859 Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza): MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
Grado: Ph Eur,BP,USP
500859
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

Gradi
Ph Eur,BP,USP

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
5008592500 Bottiglia di plastica 2.5 kg
5008599029 Doppio involucro PE 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo500859
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
GradoPh Eur,BP,USP
Codice HS2106 90 90
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Valore del pH7 (50 g/l, H₂O, 20 °C) (impasto)
Densità bulk360 kg/m3
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, Ph Eur)50.0 - 57.5 %
all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, USP)49.0 - 57.5 %
Identity (TLC)conforms
Identity (GC)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (optical rotation)passes test
Optical rotation α 25/D (all-rac-α-Tocopheryl acetate)-0.01 - 0.01 °
Heptane (HS-GC)≤ 5000 ppm
Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Loss on drying (130 °C, vacuum, 4 h)≤ 5.0 %
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 100 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Salmonella (absent in 10 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP.
1 g of Vitamin E dry powder = 227,5 mg of α-Tocopherol equivalent (USP)
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
corresponds to Ph Eur, BP, USP
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
5008592500 04022536257037
5008599029 04022536938844

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
5.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza) MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza) Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
5008592500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
5008599029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo