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137030 Urea

cristalli, per applicazioni biofarmaceutiche EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Urea: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.

Sinonimi: Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine

# CAS: 57-13-6 Numero CE: 200-315-5 Massa molare: 60.05 g/mol Formula chimica: CO(NH₂)₂ Formula di Hill: CH₄N₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
137030
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillFormula chimicaMassa molareGradi
57-13-6200-315-5CH₄N₂OCO(NH₂)₂60.05 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1370305000 Bottiglia di plastica 5 kg
1370309012 Recip. in plastica 12 kg
1370309026 Fusto in plastica 25 kg
1370309029 Doppio involucro PE 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo137030
SinonimiCarbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 57-13-6
Numero CE200-315-5
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
Formula di HillCH₄N₂O
Formula chimicaCO(NH₂)₂
Molar Mass60.05 g/mol
Codice HS3105 10 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Densità1.32 g/cm3 (20 °C)
Punto di fusione134 °C
Valore del pH7.5 - 9.5 (480 g/l, H₂O, 25 °C)
Tensione di vapore<0.1 hPa (25 °C)
Densità bulk720 - 760 kg/m3
Solubilità1000 g/l
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto 8471 mg/kg
DL50, dermicaDL50 Ratto 8200 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSYR6250000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +30°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (HPLC)98.0 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc.on dried substance)98.0 - 102.0 %
Assay (ex N)99.0 - 100.5 %
Assay (ex N, calc. on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (ACS)99.0 - 100.5 %
Identity (wet chemistry)conforms
Identity (Melting point)conforms
Identity (IR)conforms
Identity (HPLC)conforms
Identity (HPLC) (ChP)conforms
Appearance of solution (5 %; water)conforms
Clarity and color of solution (ChP)conforms
In ethanol (96 %) insoluble parts≤ 0.04 %
In water insoluble matter≤ 0.01 %
Alkalinityconforms
Melting point (DSC (differential scanning calorimetry))132.5 - 134.5 °C
Chloride (Cl) (ACS)≤ 0.0005 %
Chloride (Cl)≤ 0.007 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.001 %
Sulfate (SO₄) (ChP/JP)≤ 0.010 %
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
Heavy metals (ACS)≤ 0.001 %
Fe (Iron)≤ 0.001 %
NH₄ (Ammonium)≤ 0.0500 %
Biuret≤ 0.1 %
Organic Impurities (Related compound A)≤ 0.1 %
Organic Impurities (Any individual unspecified impurity)≤ 0.1 %
Organic Impurities (Total impurities)≤ 2.0 %
Related substances (HPLC) (Biuret) (ChP)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (Triuret) (ChP)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (Any individual unspecified impurity) (ChP)≤ 0.2 %
Related substances (HPLC) (Total impurities) (ChP)≤ 2.0 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.01 %
Loss on Drying (105 °C)≤ 1.0 %
Endotoxins≤ 3.00 I.U./g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, USP, ACS
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1370305000 04027269078324
1370309012 04027269078331
1370309026 04027269293284
1370309029 04027269078348

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Urea MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Urea Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1370305000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1370309012 Recip. in plasticaSpecifiche (pdf)
1370309026 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)
1370309029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo