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107654 Saccarosio

per ultracentrifugazione a gradienti di densità adatto alla produzione di biofarmaci EMPROVE® EXPERT Ph.Eur.,BP,NF,JP

Saccarosio: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.

Sinonimi: Saccharose

# CAS: 57-50-1 Numero CE: 200-334-9 Massa molare: 342.30 g/mol Formula di Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ Grado: Ph.Eur.,BP,NF,JP
107654
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
57-50-1200-334-9C₁₂H₂₂O₁₁342.30 g/molPh.Eur.,BP,NF,JP

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1076541000 Bottiglia di plastica 1 kg
1076545000 Bottiglia di plastica 5 kg
1076549029 Doppio involucro PE 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo107654
SinonimiSaccharose
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 57-50-1
Numero CE200-334-9
GradoPh.Eur.,BP,NF,JP
Formula di HillC₁₂H₂₂O₁₁
Molar Mass342.30 g/mol
Codice HS1701 99 10
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Densità1.59 g/cm3 (25 °C)
Punto di fusione185.5 °C
Valore del pH5.5 - 7.5 (342 g/l, H₂O, 25 °C)
Densità bulk800 - 950 kg/m3
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto 29700 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSWN6500000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioNoTempLimit
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Descriptionwhite crystalline powder
Identity (IR-spectrum)passes test
Appearance of solution (50 %; water)passes test
Color number≤ 45
Spec. rotation (.a. 20/D;26% water)+66.3 - +67.0 °
Conductivity (20 °C)≤ 35
Sulfite (as SO₂)≤ 10 ppm
Dextrinspasses test
Reducing sugarspasses test
Residual solvents (ICH Q3C) class 3 (Ethanol)≤ 0.5 %
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Loss on Drying (105 °C)≤ 0.1
Endotoxins< 0.25
Absorbance (260 nm; 50 %; 1 cm; water)≤ 0.07
Absorbance (280 nm; 50 %; 1 cm; water)≤ 0.05
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10¹
Salmonella spp.absent in 10 g
E.coliabsent in 1 g
Staphylococcus aureusabsent in 1 g
Pseudomonas aeruginosaabsent in 1 g
Candida albicansabsent in 1 g
Bile tolerante gram negative bacteriaabsent in 1 g
DNases (Exo- and endonucleases)not detected
Proteasesnot detected
RNasesnot detected
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph.Eur.,BP,JP,NF
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1076541000 04022536093437
1076545000 04022536093451
1076549029 04027269246907

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
4.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Saccarosio MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Saccarosio Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1076541000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1076545000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1076549029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo