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100895 Sucralosio granulare

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,JPE,NF

Sucralosio granulare: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
# CAS: 56038-13-2 Numero CE: 259-952-2 Massa molare: 397.63 g/mol Formula di Hill: C₁₂H₁₉Cl₃O₈ Grado: Ph Eur,ChP,JPE,NF
100895
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1008950010 Bottiglia di vetro 10 g
1008951000 Scatola di cartone 1 kg
1008959010 Carton fibra 10 kg
Descrizione
Numero di catalogo100895
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 56038-13-2
Numero CE259-952-2
GradoPh Eur,ChP,JPE,NF
Formula di HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
Molar Mass397.63 g/mol
Codice HS2932 14 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Densità1.62 g/cm3 (20 °C) Non applicabile
Punto di fusione114.5 °C (decomposizione)
Valore del pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Solubilità300 g/l
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto > 10000 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSLW5440140
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 2 significativamente inquinante per le acque
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRUN 1845 , 9,
Codice IMDG (trasporto marittimo)UN 1845 , 9,
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
Appearance of substance (description)granular powder
Appearance of substance (color)almost white
Identity (HPLC)conforms
Identity (TLC)conforms
Identity (IR)conforms
Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
Appearance of solution (10 %, water)conforms
pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
Methanol≤ 0.1 %
Methanol (ChP)≤ 0.1 %
Cyclohexane≤ 3880 ppm
N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
Acetic acid≤ 5000 ppm
Ethyl acetate≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Hydrolysis products≤ 0.1 %
Impurities H and I≤ 0.1 %
Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
Related substances (NF)≤ 0.5 %
Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
Residue on ignition≤ 0.7 %
Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
Particle Size (d90)≥ 80 µm
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1008950010 04027269161392
1008951000 04027269161415
1008959010 04027269161439

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sucralosio granulare MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Sucralosio granulare Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1008950010 Bottiglia di vetroSpecifiche (pdf)
1008951000 Scatola di cartoneSpecifiche (pdf)
1008959010 Carton fibraSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo

Informazioni tecniche

Titolo
Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

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