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MPGL2GCL3 Unità Millipak 200 da 0,22 µm sterili; flange sanitarie 1-1/2"

MPGL2GCL3
3  Blister
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoMPGL2GCL3
Nome commerciale
  • Millipak®
DescrizioneUnità Millipak 200 da 0,22 µm sterili; flange sanitarie 1-1/2
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàSterile
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Portata19 L/min @ 2.8 bar ΔP
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Superficie filtrante1000 cm²
Volume trattabile100 L
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita1-1/2 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Policarbonato
Materiali del supportoPolicarbonato
Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoBlister
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
MPGL2GCL3 04053252257520

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Miillpak 200 Gamma gold capsule Durapore membrane C3NB64664
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3PB67088
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85240Z
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0BB19708
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0CB26292
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0DB52671
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0KB07790
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1JB85179Z
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3CB00446
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3CB00519

Informazioni tecniche

Titolo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane