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MPGL1GCF3 Unità Millipak 100 da 0,22 µm; flange sanitarie 3/4", sterili

MPGL1GCF3
3  Blister
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoMPGL1GCF3
Nome commerciale
  • Millipak®
DescrizioneUnità Millipak 100 da 0,22 µm; flange sanitarie 3/4", sterili
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàSterile
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Portata11 L/min @ 2.8 bar ΔP
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Superficie filtrante500 cm²
Volume trattabile50 L
Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Policarbonato
Materiali del supportoPolicarbonato
Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoBlister
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
MPGL1GCF3 04053252559716

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Millipak 100 Gamma Capsule Durapore Membrane C0JB96522
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8JA03851
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1HB85647Z
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2JB95329Z
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2SB32163Z
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4EB25762
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4JB66670
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9MA91564
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1AB90251
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85199Z

Informazioni tecniche

Titolo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane