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106522 Sodio (S) lattato soluzione ca. 50%

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

Sodio (S) lattato soluzione ca. 50%: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
Grado: Ph Eur,BP,USP
106522
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

Gradi
Ph Eur,BP,USP

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1065222500 Bottiglia di plastica 2.5 l
1065229019 Container plastica 19 l
Descrizione
Numero di catalogo106522
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
GradoPh Eur,BP,USP
Codice HS2918 11 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Punto di ebollizione109 °C (1013 hPa)
Densità1.263 g/cm3 (20 °C)
Valore del pH6.5 - 9.0 (H₂O)
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (Perchloric acid titration)#50.0 - 51.0 %
Assay (Stereochemical purity of Sodium-(S)-lactate)#≥ 95.0 %
Identity (Sodium) passes test
Identity (Lactat)passes test
Appearance of solutionClear and not more intense in color than reference solution BY₇
pH (in present substance)6.5 - 9.0
Chloride (Cl)#≤ 50 ppm
Sulfate (SO₄) (Ph Eur)#≤ 100 ppm
Sulfate (SO₄) (USP)passes test
Al (Aluminium)≤ 0.1 ppm
Fe (Iron)#≤ 10 ppm
K (Potassium)≤ 100 ppm
Oxalate and Phosphate (Ph Eur)passes test
Citrate, Oxalate, Phosphate or Tartrate (USP)passes test
Methanol and Methyl Esters≤ 250 ppm
Reducing sugars and sucrose (Ph Eur)passes test
Sugar (USP)passes test
Methanol#≤ 50 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/ml
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/ml
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 ml)passes test
Candida albicans (absent in 1 ml)passes test
Escherichia coli (absent in 1 ml)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 ml)passes test
Salmonella (absent in 10 ml)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 ml)passes test
Endotoxins< 5
#calculated on sodium lactate
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
#calculated on sodium lactate
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1065222500 04022536078212
1065229019 04022536532400

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sodio (S) lattato soluzione ca. 50% MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Sodio (S) lattato soluzione ca. 50% Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1065222500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1065229019 Container plasticaSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo