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141354 Polivinil alcool 5-88

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Gradi
9002-89-5Ph Eur,USP,JPE

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1413541000 Bottiglia di plastica 1 kg
1413549029 Doppio involucro PE 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo141354
SinonimiPVA, PVOH
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 9002-89-5
GradoPh Eur,USP,JPE
Codice HS3905 30 00
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Punto di fusione160 - 240 °C
Densità bulk400 - 670 kg/m3
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto > 2000 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSTR8100000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Identity (IR spectrum)passes test
Identity (Viscosity)passes test
Identity (Reaction with iodine)passes test
Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
Identity (Reaction with ethanol)passes test
Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
Viscosity (40 g/l; water)4.3 - 5.7 mPa∙s
As (Arsenic)≤ 2 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
Methanol (GC)≤ 1.0 %
Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Ester value130 - 150
Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
Acid value≤ 3.0
Saponification value132 - 152
Sulfated ash≤ 1.0 %
Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
¹ Value measured in qualified external laboratory
Corresponds to Ph Eur,USP,JPE
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1413541000 04027269129835
1413549029 04027269129866

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
8.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Polivinil alcool 5-88 MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Polivinil alcool 5-88 Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1413541000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1413549029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo

Informazioni tecniche

Titolo
Use of Polyvinyl Alcohol as an effective Binder in Continuous Twin-Screw Granulation

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Categorie

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Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
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