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111597 Parteck® SI 400 LEX (sorbitolo)

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1115972500 Bottiglia di plastica 2.5 kg
1115979012 Fusto in plastica 12 kg
1115979024 Fusto in plastica 25 kg
1115979028 Carton fibra 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo111597
SinonimiD-Glucitol
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 50-70-4
Numero CE200-061-5
GradoPh Eur,BP,NF,JP
Formula di HillC₆H₁₄O₆
Molar Mass182.17 g/mol
Codice HS2905 44 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Densità1.49 g/cm3 (20 °C)
Temperatura di accensione420 °C
Punto di fusione94 - 96 °C
Valore del pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
Tensione di vapore<0.1 hPa (25 °C)
Densità bulk450 kg/m3
Solubilità2350 g/l
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto 15900 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSLZ4290000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
Identitypasses test
pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
Appearance of solution (25 %; water)passes test
Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
Chloride (Cl)≤ 0.002 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
Sulfated ash≤ 0.02 %
Loss on drying≤ 2.0 %
Water≤ 1.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
E.coliin 1g substance not detectable
Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
Candida albicansIn 1g substance not detectable
Endotoxins≤ 1
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1115972500 04027269130848
1115979012 04027269138134
1115979024 04027269170844
1115979028 04022536936468

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® SI 400 LEX (sorbitolo) MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Parteck® SI 400 LEX (sorbitolo) Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1115972500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1115979012 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)
1115979024 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)
1115979028 Carton fibraSpecifiche (pdf)

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