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100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
100490
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Panoramica

Replacement Information

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1004901000 Bottiglia di plastica 1 kg
1004909025 Carton fibra 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo100490
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Codice HS3824 99 89
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +30°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Identitypasses test
Appearance (description)fine powder
Appearance (color)white
Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1004901000 04027269144531
1004909025 04027269144548

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® ODT MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Parteck® ODT Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1004901000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1004909025 Carton fibraSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo