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100419 Parteck® M 200 (Mannite)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 200 (Mannite): MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
# CAS: 69-65-8 Numero CE: 200-711-8 Massa molare: 182.17 g/mol Formula di Hill: C₆H₁₄O₆ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
100419
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1004192500 Bottiglia di plastica 2.5 kg
1004199025 Carton fibra 25 kg
1004199050 Carton fibra 50 kg
Descrizione
Numero di catalogo100419
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 69-65-8
Numero CE200-711-8
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
Formula di HillC₆H₁₄O₆
Molar Mass182.17 g/mol
Codice HS2905 43 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Punto di ebollizione290 - 295 °C (4 hPa)
Densità1.52 g/cm3 (20 °C)
Temperatura di accensione410 °C
Punto di fusione166 - 168 °C
Valore del pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
Densità bulk400 - 500 kg/m3
Solubilità213 g/l
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto 13500 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSOP2060000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
Identity (NIR)passes test
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Appearance of solution (13 %; water)passes test
Free acidpasses test
pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
Melting point166 - 169
Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
Arsenic (As)≤ 2
Ni (Nickel) (#)≤ 1
Pb (Lead)≤ 0.5
Chloride (Cl)≤ 0.003 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
Sulfated ash≤ 0.1
Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
Water≤ 0.5 %
Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
E.coliin 1g Substance not detectable
Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
Candida albicansIn 1g Substance not detectable
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1004192500 04022536958125
1004199025 04027269146825
1004199050 04022536696652

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® M 200 (Mannite) MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Parteck® M 200 (Mannite) Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1004192500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1004199025 Carton fibraSpecifiche (pdf)
1004199050 Carton fibraSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo