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100661 Parteck® LUB STA 50

(acido stearico 50 vegetale) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
# CAS: 67701-03-5 Massa molare: 284.48 g/mol Grado: Ph Eur,BP,JP,NF
100661
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Massa molareGradi
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1006610250 Bottiglia di plastica 250 g
1006619020 Carton fibra 20 kg
1006619023 Carton fibra 20 kg
Descrizione
Numero di catalogo100661
DescrizioneParteck® LUB STA 50
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 67701-03-5
GradoPh Eur,BP,JP,NF
Molar Mass284.48 g/mol
Codice HS3823 11 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Punto di ebollizione370 °C (1013 hPa)
Temperatura di accensione395 °C
Tensione di vapore<0.01 hPa (20 °C)
Densità bulk400 - 500 kg/m3
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto > 5000 mg/kg
DL50, dermicaDL50 Su coniglio > 5000 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKNWG non inquinante per l'acqua
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (Solidification point)passes test
Identity (acid value)passes test
Identity (GC)passes test
Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
Color of solution (NF)passes test
Aciditypasses test
Solidification point53 - 59 °C
Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Iodine number≤ 4.0
Acid value194 - 212
Sulfated ash≤ 0.1 %
Particle Size (d10)≥ 5 µm
Particle Size (d50)15 - 45 µm
Particle Size (d90)≤ 200 µm
Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1006610250 04027269028299
1006619020 04022536757650
1006619023 04027269195656

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® LUB STA 50 MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Parteck® LUB STA 50 Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1006610250 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1006619020 Carton fibraSpecifiche (pdf)
1006619023 Carton fibraSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo

Brochure

Titolo
Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation