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107133 Pancreatina

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEGradi
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1071335000 Carton fibra 5 kg
Descrizione
Numero di catalogo107133
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 8049-47-6
Numero CE232-468-9
GradoPh Eur,4 x USP
Codice HS3507 90 19
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Temperatura di accensione>360 °C
Valore del pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
Densità bulk400 kg/m3
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto > 10000 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Pittogrammi di pericolo Pittogrammi di pericolo
Pittogrammi di pericolo
Indicazioni di pericoloH315: Provoca irritazione cutanea.
H317: Può provocare una reazione allergica cutanea.
H319: Provoca grave irritazione oculare.
H334: Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
H335: Può irritare le vie respiratorie.
Consigli di prudenzaP261: Evitare di respirare la polvere.
P264: Lavare accuratamente la pelle dopo l'uso.
P271: Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P280: Indossare guanti/ proteggere gli occhi/ il viso.
P302 + P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P305 + P351 + P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
AvvertenzePericolo
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Classificazione di pericoloirritante, sensibilizzante
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +8°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
Informazioni supplementari
Specifiche
Identitypasses test
Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
AppearanceSlightly brown, fine powder
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
Fats≤ 3.0 %
Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
Acetone (GC)≤ 0.5 %
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1071335000 04022536086903

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
7.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Pancreatina MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Pancreatina Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1071335000 Carton fibraSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo

Informazioni tecniche

Titolo
Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993