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107130 Pancreatina

(di pancreas suino) 350 FIP-U/g proteasi, 6000 FIP-U/g lipasi, 7500 FIP-U/g amilasi, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancreatina: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
Grado: USP
107130
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

Gradi
USP

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1071301000 Bottiglia di plastica 1 kg
Descrizione
Numero di catalogo107130
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
GradoUSP
Codice HS3507 90 19
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Pittogrammi di pericolo Pittogrammi di pericolo
Pittogrammi di pericolo
Indicazioni di pericoloH315: Provoca irritazione cutanea.
H317: Può provocare una reazione allergica cutanea.
H319: Provoca grave irritazione oculare.
H334: Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
H335: Può irritare le vie respiratorie.
Consigli di prudenzaP261: Evitare di respirare la polvere/ i fumi/ i gas/ la nebbia/ i vapori/ gli aerosol.
P264: Lavare accuratamente la pelle dopo l'uso.
P280: Indossare guanti/ proteggere gli occhi/ il viso.
P302 + P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P304 + P340 + P312: IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico.
P305 + P351 + P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
AvvertenzePericolo
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 2 significativamente inquinante per le acque
Informazioni per la sicurezza
Classificazione di pericoloirritante, sensibilizzante
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +8°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
Informazioni supplementari
Specifiche
Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
Activity/FIP (Amylase)min 7500
Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
Activity/USP (Amylase)min 25
Activity/FIP (Lipase)min 6000
Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
Activity/USP (Lipase)min 6.0
AppearancePale yellow to light brown powder
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
Fatsmax 3.0
Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
Acetone (GC)max 0.5
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to USP
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1071301000 04022536086873

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
4.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Pancreatina MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Pancreatina Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1071301000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo