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100663 PARTECK LUB MST

(MAGNESIO STEARATO VEGETALE) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,FCC

PARTECK LUB MST: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
# CAS: 557-04-0 Numero CE: 209-150-3 Massa molare: 591.24 g/mol Formula di Hill: C₃₆H₇₀Mg O₄ Grado: Ph Eur,BP,JP,NF,FCC
100663
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1006630250 Bottiglia di plastica 250 g
1006639020 Carton fibra 20 kg
Descrizione
Numero di catalogo100663
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 557-04-0
Numero CE209-150-3
GradoPh Eur,BP,JP,NF,FCC
Formula di HillC₃₆H₇₀Mg O₄
Molar Mass591.24 g/mol
Codice HS3824 99 89
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Punto di fusione140 °C
Valore del pH7 (H₂O) (impasto)
Densità bulk250 kg/m3
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto > 2000 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSWI4390000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKNWG non inquinante per l'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +30°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
Identity (GC)passes test
Identity (Solidification point)passes test
Identity (Magnesium)passes test
Identity (acid value)195 - 210
Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
Acidity or alkalinitypasses test
Chloride (Cl)≤ 0.1 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
Fe (Iron)≤ 100 ppm
Mn (Manganese)≤ 25 ppm
Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
V (Vanadium)*≤ 2 ppm
Zn (Zinc)≤ 20 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
Particle Size (d10)≥ 1 µm
Particle Size (d50)3 - 7 µm
Particle Size (d90)≤ 30 µm
Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1006630250 04027269027919
1006639020 04022536742151

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

PARTECK LUB MST MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

PARTECK LUB MST Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1006630250 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1006639020 Carton fibraSpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo

Brochure

Titolo
Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation