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LAGRM1S02 Cartucce Optiseal-M con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm

LAGRM1S02
2  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoLAGRM1S02
Nome commerciale
  • Optiseal®
DescrizioneCartucce Optiseal-M con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationFiltri a cartuccia
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
Codice della cartucciaNot Applicable
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaAervent®
Sterilizzazione80 cicli di SIP (40 in equicorrente/40 controcorrente) di 30 min @ 135 °C
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofobo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.2 µm
Punto di bolla a 23 °C≥1100 mbar (16 psig) con una soluzione IPA/acqua, 70//30 %
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Non-rilascio di fibreQuesto prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri per i filtri “non rilascianti fibre” definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia1 in. (2.5 cm)
Superficie filtrante0.05 m²
Dimensioni del dispositivo1 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Materiali del dispositivo
  • Polipropilene
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità2
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
LAGRM1S02 04053252249112

Documentation

Certificati di Qualità

Titolo
Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C9CA03033

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Categorie

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent