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LAGR04TP6 Cartucce Optiseal con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm

Cartucce Optiseal con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
LAGR04TP6
6  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoLAGR04TP6
Nome commerciale
  • Optiseal®
DescrizioneCartucce Optiseal con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Codice HS8421 39 90
Device ConfigurationFiltri a cartuccia
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
Codice della cartucciaNot Applicable
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaAervent®
Sterilizzazione80 cicli di SIP (40 in equicorrente/40 controcorrente) di 30 min @ 135 °C; 80 cicli d'autoclave di 30 min @ 135 °C
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofobo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.2 µm
Punto di bolla a 23 °C≥1100 mbar (16 psig) con una soluzione IPA/acqua, 70//30 %
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
HydroCorr≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
Diffusione d'azoto a 23 °C≤6 mL/min @ 965 mbar (14 psig) in soluzione IPA/acqua, 70//30 %
Non-rilascio di fibreQuesto prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri per i filtri “non rilascianti fibre” definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia4 in. (10 cm)
Superficie filtrante0.18 m²
Dimensioni del dispositivo4 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Materiali del dispositivo
  • Polipropilene
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità6
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
LAGR04TP6 04053252344305

Documentation

Certificati di Qualità

Titolo
OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710
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Informazioni tecniche

Titolo
Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

Scheda tecnica

Titolo
Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

Manuali d'uso

Titolo
Visual Inspection Guide

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Categorie

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent