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KGEPG2TTB1 Capsule Opticap XLT20 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm

Capsule Opticap XLT20 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
KGEPG2TTB1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoKGEPG2TTB1
Nome commerciale
  • Millipore Express®
DescrizioneCapsule Opticap XLT20 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2"/Portagomma da 25 mm
Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
ContenitorePolipropilene
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
T-line/Attacco per il manometroT-line
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaMillipore Express® SHF
SterilitàNon-sterile, Gamma compatible
SterilizzazioneStabili ai raggi gamma, fino a dosi di 45 kGy; 3 cicli in autoclave di 60 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.2 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaHose Barb
Diffusione d’aria a 23 °C≤65,5 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
Punto di bolla a 23 °C≥4000 mbar (58 psig), aria con acqua
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
100 psi (6.9 bar) intermittent
Temperatura massima in ingresso25 °C
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush of 22 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia20 in. (50 cm)
Lunghezza62.5 cm (24.6 in.)
Diametro10.7 cm (4.2 in.)
Superficie filtrante1.14 m²
Distanza ingresso/uscita17.5 cm (6.9 in.)
Dimensioni del dispositivo20 in.
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita1 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyethersulfone (PES)
Materiali del dispositivo
  • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPoliestere
Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità1
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥3 L d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
KGEPG2TTB1 04053252246548

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4HB37364

Informazioni tecniche

Titolo
1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Manuali d'uso

Titolo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane